Mises en garde et précautions

Comme tous les anesthésiques généraux, Ketamin Sintetica ne doit être utilisé que par un médecin rompu aux techniques d'anesthésie générale et disposant d'un matériel de réanimation, car l'emploi de ce médicament nécessite une surveillance attentive de la respiration.
L'injection intraveineuse doit se faire lentement, sur une durée de 60 secondes. Une injection trop rapide ou des doses trop élevées peuvent provoquer une dépression respiratoire et une apnée (une assistance ventilatoire peut être nécessaire !) ainsi que de plus fortes élévations tensionnelles.
Une prudence particulière est de mise dans les cas suivants:
• Angor instable ou infarctus du myocarde au cours des six derniers mois;
• hypertension intracrânienne, à moins que le patient soit sous assistance respiratoire adéquate;
• glaucome et lésions oculaires perforantes.
Chez les patients présentant une hypertension ou une décompensation cardiaque, la fonction cardiaque doit faire l'objet d'une surveillance permanente durant l'intervention.
La prudence s'impose en cas d'hypertension intracrânienne préexistante, car Ketamin Sintetica peut augmenter la pression du liquide céphalo-rachidien.
Les réflexes pharyngés étant généralement conservés lors de l'emploi de Ketamin Sintetica en monoanesthésie, toute stimulation mécanique du pharynx nécessite l'administration supplémentaire de myorelaxants. Par conséquent, une myorelaxation et une assistance ventilatoire appropriée sont particulièrement indiquées lors d'interventions sur le pharynx, le larynx et l'arbre bronchique.
En cas de chirurgie viscérale, une analgésie complémentaire peut être indiquée.
La kétamine ne devrait pas être utilisée en monoanesthésie lors d'interventions obstétricales, p.ex. versions, nécessitant une relaxation complète de la musculature utérine.
Lors d'interventions diagnostiques et opératoires en ophtalmologie, l'administration additionnelle d'un anesthésique local s'est révélée utile, p.ex. par voie sous-conjonctivale, équatoriale ou intramusculaire lors d'opérations d'un strabisme, ou par voie rétrobulbaire lors d'interventions intraoculaires.
En cas d'intoxication par l'alcool, la kétamine doit être utilisée avec précaution. L'administration concomitante de barbituriques ou d'opiacés peut prolonger la phase de récupération.
En cas d'utilisation en mono-anesthésie, un état de désorientation transitoire et, en particulier chez les adultes jeunes, une vive activité onirique peuvent survenir pendant la phase de réveil. Il est possible d'atténuer ce type de réaction en évitant de parler au patient ou de le toucher pendant la phase de récupération. Au besoin, on peut procéder comme d'habitude à l'enregistrement des fonctions vitales.
En cas d'administration prolongée (>3 jours), une hépatotoxicité a été observée.
Comme c'est le cas pour d'autres anesthésiques, la kétamine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crises angineuses sévères.
Lors de l'administration de kétamine à des patients en état de choc, il faut bien sûr appliquer les mesures thérapeutiques qui s'imposent en cas de choc (correction de l'hypovolémie, administration d'oxygène). Dans les états de choc extrêmement graves, lorsqu'il est très difficile, voire impossible de mesurer la tension artérielle, une grande prudence est de rigueur comme sous tout autre anesthésique.
Un antisécrétoire tel que l'atropine doit toujours être administré pour prévenir une hypersalivation.
Abus et dépendance
Il existe des rapports faisant état d'un abus de kétamine, selon lesquels la kétamine peut occasionner p.ex. les symptômes suivants: hallucinations, dysphorie, états d'angoisse, insomnie, désorientation et «retours en arrière» (flash-backs). Les sujets présentant des antécédents d'abus et de dépendance aux médicaments, peuvent développer une dépendance et une accoutumance à la kétamine. Pour ces raisons, la kétamine devrait être prescrite et administrée avec prudence.
Neurotoxicité pédiatrique
Dans des études publiées d'expérimentation animale, il est démontré que l'administration pendant plus de trois heures d'anesthésiques et de sédatifs qui bloquent les récepteurs NMDA et/ou potentialisent l'activité de GABA entraîne une augmentation de l'apoptose neuronale dans le cerveau en développement et des déficits cognitifs à long terme. La signification clinique de cette observation n'est pas claire. Sur la base de comparaisons supra-spécifiques, on admet toutefois que la fenêtre temporelle vulnérable pour ces modifications présente une corrélation avec des expositions pendant le troisième trimestre et pendant les premiers mois de vie, mais peut aussi s'étendre, chez l'être humain, jusqu'à la fin de la troisième année de vie environ (voir «Grossesse/Allaitement» et «Données précliniques»).
Les anesthésiques et les sédatifs constituent un élément nécessaire de la prise en charge des enfants qui doivent subir des opérations ou d'autres procédures ou tests médicaux ne pouvant être reportés. Dans ce cadre, aucun médicament spécifique ne s'est révélé plus sûr que les autres. Pour choisir le moment auquel la procédure prévue nécessitant une anesthésie est réalisée, le médecin doit évaluer le bénéfice de la procédure par rapport aux risques potentiels.
Ketamin Sintetica 10 mg/ml
Ce médicament contient 26 mg de sodium par ampoule à 10 ml, ce qui équivaut à 1,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Ketamin Sintetica 1 mg/ml
Ce médicament contient. 354,5 mg de sodium par poche à 100 ml , ce qui équivaut à 17,7% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.