Posologie/Mode d’emploi

Adultes (≥18 ans)
Paliperidon-Mepha retard est destiné à une utilisation orale et peut être pris avec des aliments ou à jeun. L'administration de Paliperidon-Mepha retard doit être standardisée par rapport à la prise de nourriture (voir «Pharmacocinétique»): les patients ne doivent pas alterner entre administration à jeun et administration avec un repas. Paliperidon-Mepha retard dois être avalé entier avec un peu de liquide, il ne faut pas le croquer ni le diviser, ni l'écraser (voir «Mises en garde et précautions» - «possibilité d'une obstruction gastro-intestinale»). Le médicament se trouve dans une enveloppe non résorbable dont le principe actif s'échappe à une vitesse contrôlée. L'enveloppe du comprimé est éliminée du corps avec les éléments insolubles du noyau du comprimé. Si les patients découvrent par hasard quelque chose qui ressemble à un comprimé dans leurs selles, il n'y a aucune raison de s'inquiéter.
La dose de Paliperidon-Mepha retard recommandée s'élève à 6 mg une fois par jour, le matin, elle doit, dans la mesure du possible, toujours être absorbée de la même manière, c'est-à-dire en principe avec le petit-déjeuner (ou même à jeun). Une titration initiale de la dose n'est pas nécessaire. Pour quelques des patients, des doses plus faibles de 3 mg ou des doses plus élevées ne dépassant pas 12 mg une fois par jour peuvent être bénéfiques. Le cas échéant, une adaptation de la dose indiquée ne doit se produire qu'après réévaluation clinique. En cas d'indication, on recommande une augmentation de la dose par paliers de 3 mg par jour, généralement à intervalles de 5 jours au minimum.
Autres groupes de patients particuliers
Une adaptation de la dose de Paliperidon-Mepha retard en raison du sexe, de l'origine ethnique ou du tabagisme du patient n'est pas recommandée (pour les femmes enceintes ou qui allaitent, voir «Grossesse, Allaitement»).
Passage à d'autres antipsychotiques
Pour le passage de la palipéridone à d'autres antipsychotiques, aucune donnée spécifique recueillie de façon systématique n'est disponible. Lorsqu'un passage à un autre antipsychotique est considéré comme médicalement adéquat, une surveillance médicale est nécessaire en raison des différents profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques existants selon les types d'antipsychotiques.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Comme Paliperidon-Mepha retard n'a pas été étudié chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence est recommandée chez de tels patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La posologie initiale recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ≥50 à <80 ml/min) s'élève à la dose initiale de 3 mg une fois par jour. La posologie peut être augmentée jusqu'à une dose journalière de 6 mg en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥30 à <50 ml/min) la posologie recommandée de Paliperidon-Mepha retard est de 3 mg un jour sur deux: après une réévaluation clinique, la posologie pourra être augmentée, le cas échéant, à 3 mg par jour. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≥10 à <30 ml/min), la posologie initiale recommandée de Paliperidon-Mepha retard est de 3 mg tous les deux jours; après une nouvelle évaluation clinique, la posologie peut, le cas échéant, être augmentée à 3 mg une fois par jour. Comme Paliperidon-Mepha retard n'a pas été étudié chez des patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min, l'utilisation de ce médicament chez de tels patients n'est pas recommandée.
Patients âgés
Les recommandations concernant la posologie chez les patients âgés présentant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine ≥80 ml/min) correspondent aux recommandations faites pour les adultes présentant une fonction rénale normale (voir le premier paragraphe ci-dessus sous «Posologie/Mode d'emploi»). Comme la fonction rénale peut toutefois être diminuée chez les patients âgés, une adaptation de la posologie peut le cas échéant être nécessaire selon la fonction rénale (voir ci-dessus sous «Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). Chez les patients âgés atteints de démence et présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral, Paliperidon-Mepha retard doit être utilisé avec prudence (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la palipéridone n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 18 ans. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients pédiatriques avant que plus de données ne soient disponibles.