Posologie/Mode d’emploi

Posologie
BPCO
La dose recommandée de Trimbow 87/5/9 est de 2 inhalations 2 fois par jour.
La dose maximale de Trimbow 87/5/9 est de 2 inhalations 2 fois par jour.
Il doit être recommandé aux patients de prendre Trimbow tous les jours, même quand ils sont asymptomatiques.
En cas de symptômes survenant entre les prises de Trimbow, un bêta-2-agoniste inhalé de courte durée d'action devra être utilisé pour un soulagement immédiat.
Asthme
La dose recommandée de Trimbow 172/5/9 est de 2 inhalations 2 fois par jour.
La dose maximale de Trimbow 172/5/9 est de 2 inhalations 2 fois par jour.
Il doit être recommandé aux patients de prendre Trimbow tous les jours, même quand ils sont asymptomatiques.
En cas de symptômes survenant entre les prises de Trimbow, un bêta-2-agoniste inhalé de courte durée d'action devra être utilisé pour un soulagement immédiat.
L'état clinique du patient devra être réévalué régulièrement par le médecin afin de vérifier qu'ils reçoivent toujours la béclométasone sous forme d'une association adaptée. Une modification de l'association doit seulement être effectuée sur prescription médicale et la plus faible association/dose suffisante pour maintenir un contrôle efficace des symptômes doit toujours être fixée. La dose ne sera modifiée que sur avis médical.
Populations particulières
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (65 ans et plus).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Trimbow peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire [DFG] ≥50 à < 80 ml/min/1,73 m2) à modérée (DFG ≥30 à < 50 ml/min/1,73 m2). Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2) ou terminale (DFG < 15 ml/min/1,73 m2) (patients dialysés), et en particulier en cas de diminution significative de la masse corporelle, l'utilisation ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique Mises en garde et précautions et rubrique Propriétés / Effets).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En l'absence de donnée disponible, la prudence est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (voir rubrique Mises en garde et précautions et rubrique Propriétés / Effets).
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Trimbow 87/5/9 dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication en traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Trimbow 172/5/9 dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication en traitement de l'asthme ne sont pas encore établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie inhalée.
Pour une utilisation correcte de Trimbow, il est souhaitable que le patient bénéficie d'une démonstration du fonctionnement de l'inhalateur faite par le médecin ou un autre professionnel de la santé. Celui-ci devra également s'assurer régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte (voir Instructions d'utilisation). Il sera conseillé au patient de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation qu'elle contient.
L'inhalateur est muni d'un compteur indiquant le nombre de doses à inhaler restantes.
A chaque pression sur le flacon pressurisé de Trimbow 87/5/9 et Trimbow 172/5/9 contenant 60 ou 120 doses, une bouffée est libérée et le compteur de doses décompte une unité.
La chute de l'inhalateur peut provoquer un décompte sur le compteur de doses.
Instructions d'utilisation
Amorçage de l'inhalateur
Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, le patient doit délivrer une bouffée dans l'air afin de s'assurer que l'inhalateur fonctionne correctement (amorçage). Avant amorçage, le compteur de doses des récipients pressurisés de Trimbow 87/5/9 et Trimbow 172/5/9 contenant 60 ou 120 bouffées doit indiquer respectivement 61 ou 121. Après amorçage, le compteur de doses doit indiquer 60 ou 120.
Utilisation de l'inhalateur
Le patient doit se tenir droit, debout ou assis, lors de l'utilisation de l'inhalateur. Les étapes à suivre sont les suivantes.
IMPORTANT: les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
1.Le patient doit retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifier que l'embout buccal est propre et exempt de poussière, de salissures ou de tout autre corps étranger.
2.Le patient doit expirer lentement et aussi profondément que possible sans ressentir de gêne, afin de vider ses poumons.
3.Le patient doit tenir l'inhalateur à la verticale, réservoir en haut, et placer l'embout buccal entre ses dents sans le mordre. Les lèvres doivent ensuite être placées autour de l'embout buccal, en gardant la langue à plat en dessous.
4.Le patient doit alors inspirer lentement et profondément par la bouche, jusqu'à ce que ses poumons soient remplis d'air (ce qui devrait prendre environ 4 – 5 secondes). Juste après avoir commencé à inspirer, le patient doit appuyer fermement sur le haut du récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5.Le patient doit ensuite retenir sa respiration aussi longtemps que possible sans ressentir de gêne, puis retirer l'inhalateur de sa bouche et expirer lentement. Le patient ne doit pas expirer à l'intérieur de l'inhalateur.
6.Le patient doit ensuite contrôler le compteur de doses ou l'indicateur de doses pour vérifier que le nombre indiqué a changé comme prévu.
Pour inhaler la deuxième bouffée, le patient doit tenir l'inhalateur en position verticale pendant 30 secondes environ et reprendre les étapes 2 à 6.
Si un nuage apparaît après l'inhalation, que ce soit au niveau de l'inhalateur ou sur les côtés de la bouche, la procédure doit être recommencée depuis l'étape 2.
Après utilisation, le patient doit refermer l'inhalateur en replaçant le capuchon protecteur sur l'embout buccal et vérifier le compteur ou l'indicateur de doses.
Après l'inhalation, le patient doit se rincer la bouche ou se gargariser avec de l'eau sans l'avaler ou encore se brosser les dents (voir rubrique Mises en garde et précautions).
Quand renouveler l'inhalateur
Il doit être conseillé au patient de se procurer un nouvel inhalateur lorsque le compteur ou l'indicateur de doses indique le nombre 20. L'inhalateur ne doit plus être utilisé lorsque le compteur ou l'indicateur de doses est arrivé à 0, car l'éventuel contenu restant dans le dispositif risque de ne pas être suffisant pour émettre une bouffée complète.
Instructions supplémentaires concernant certains groupes spécifiques de patients
Pour les patients ayant des difficultés pour exercer une pression sur le dispositif, il peut être plus facile d'utiliser l'inhalateur avec les deux mains. Dans ce cas, les deux index seront placés sur le haut du récipient pressurisé et les deux pouces sur la base de l'inhalateur.
Les patients qui ont des difficultés à synchroniser le déclenchement de l'aérosol avec leur inspiration peuvent utiliser une chambre d'inhalation, convenablement nettoyée comme indiqué dans la notice correspondante. Leur médecin ou pharmacien devra leur expliquer comment utiliser et entretenir correctement leur inhalateur et la chambre d'inhalation et leur technique devra être contrôlée afin d'assurer une délivrance optimale de la substance active inhalée dans les poumons. Celle-ci peut être obtenue par les patients avec le dispositif en prenant une lente et profonde inspiration continue dans la chambre d'inhalation, sans attendre entre le déclenchement de la bouffée et l'inhalation. La substance active peut également être absorbée simplement en inspirant et en expirant (par la bouche) après le déclenchement de la bouffée, suivant les instructions fournies dans la notice de la chambre d'inhalation (voir rubrique Mises en garde et précautions et rubrique Pharmacocinétique).
Nettoyage
Pour le nettoyage régulier de l'inhalateur, le patient doit, chaque semaine, retirer le capuchon de l'embout buccal et essuyer l'extérieur et l'intérieur de l'embout buccal à l'aide d'un chiffon sec. Le récipient pressurisé ne doit pas être sorti du dispositif et aucun liquide, eau comprise, ne doit être utilisé pour nettoyer l'embout buccal.