Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de compatibilité n'ayant été réalisée, la poudre pour solution à diluer pour perfusion médicament ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Poudre pour solution à diluer pour perfusion:
La poudre reconstituée peut être conservée au réfrigérateur ou à température ambiante contrôlée pendant 24 heures au maximum, puis être diluée pour la perfusion intraveineuse. La solution reconstituée dans la poche de perfusion peut être conservée au réfrigérateur ou à température ambiante contrôlée pendant 24 heures au maximum. Ne pas congeler.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Poudre pour solution à diluer pour perfusion:
Chaque flacon contient Quofenix (correspondant à 300 mg de délafloxacine) et de l'éther de sulphobutyl β-cyclodextrine (SBECD; 2400 mg) comme excipient.
Chaque flacon de 300 mg doit être reconstitué avec 10,5 ml de D5W (dextrose à 5% dans de l'eau pour injection) ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, puis dilué avec du D5W ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%:
Reconstitution:
Quofenix doit être reconstitué dans des conditions d'asepsie avec 10,5 ml de D5W (dextrose à 5% dans de l'eau pour injection) ou d'une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% pour chaque flacon de 300 mg. Agiter vigoureusement le flacon jusqu'à dissolution complète du contenu. Le flacon reconstitué contient 300 mg de délafloxacine dans 12 ml d'une solution de couleur jaune clair à ambre.
Dilution:
La solution reconstituée doit être diluée dans une poche pour perfusion de 250 ml (soit une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % soit du D5W) avant l'administration.
Préparer la dose nécessaire pour la perfusion intraveineuse par prélèvement du volume de 12 ml pour Quofenix 300 mg ou de 8 ml pour Quofenix 200 mg dans le flacon reconstitué.
Transférer la dose requise de solution reconstituée de Quofenix du flacon vers une poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml dans des conditions d'asepsie. La solution reconstituée restante doit être jetée.
Après reconstitution et dilution, Quofenix doit être administré par perfusion intraveineuse sur une période totale de 60 minutes. Quofenix ne doit pas être perfusé en même temps que d'autres médicaments. La compatibilité de la solution Quofenix reconstituée avec les médicaments, additifs ou substances intraveineux autres que le D5W ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% n'est pas établie. Si une ligne habituelle de perfusion est utilisée pour administrer d'autres médicaments en plus de Quofenix, elle doit être rincée avant et après chaque perfusion de Quofenix avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% ou du D5W.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.