Un emballage d'EVRYSDI contient (voir Figure A):
1.1 bouchon
2.1 flacon d'Evrysdi
3.1 seringue orale réutilisable de 12 ml (en sachet)
4.2 seringues orales réutilisables de 6 ml (en sachets)
5.2 seringues orales réutilisables de 1 ml (en sachets)
6.1 adaptateur pour flacon à enfoncer
7.1 information destinée aux patients
8.1 instructions d'utilisation pour les patients (non illustrées)
9.1 mode d'emploi pour la reconstitution de la solution pour les professionnels de la santé (non illustré)

Informations importantes concernant Evrysdi
·La solution doit toujours être reconstituée par un professionnel de la santé, p.ex. un médecin ou un pharmacien.
·Évitez l'inhalation de la poudre d'Evrysdi. Respectez toujours les directives locales et utilisez un équipement approprié pour reconstituer la solution d'Evrysdi.
·Portez des gants.
·N'utilisez pas la poudre si la date de péremption est dépassée. La date de péremption de la poudre est indiquée sur l'étiquette du flacon.
·Évitez tout contact du médicament avec la peau. Si toutefois le médicament (poudre ou solution) vient au contact de votre peau, lavez la zone à l'eau et au savon.
·N'utilisez pas le médicament si des éléments contenus dans l'emballage sont endommagés ou absents.
·Pour reconstituer la solution, utilisez de l'eau purifiée ou de l'eau pour préparations injectables.
·Ne remettez pas de seringues orales réutilisables en plus de celles contenues dans l'emballage.
·Ne délivrez pas la solution reconstituée si la date de la «Solution buvable prête à l'emploi. Ne plus utiliser après» indiquée sur l'étiquette du flacon et le carton est postérieure à la date de péremption de la poudre utilisée.
·Avant que la solution reconstituée ne lui soit délivrée, le patient ou l'aidant doit être informé par un professionnel de la santé de la façon de préparer et de prendre la dose quotidienne prescrite.

Comment conserver Evrysdi?
·Conservez la poudre (médicament non reconstitué) à température ambiante inférieure à 25 °C dans son emballage, afin de protéger le contenu de la lumière et de l'humidité.
·Conservez la solution (médicament reconstitué) à la verticale au réfrigérateur entre 2 et 8 °C dans son emballage, afin de protéger le contenu de la lumière.
·En cas de nécessité, la solution orale peut être conservée à température ambiante (moins de 40 °C) jusqu'à maximum 5 jours. Ne pas stocker la solution orale à plus de 40 °C.
·Gardez la solution buvable dans le flacon d'origine et gardez toujours le flacon en position verticale avec le bouchon hermétiquement fermé.

Reconstitution de la solution

Étape 1
Tapotez doucement le fond du flacon afin de détacher la poudre des parois (voir Figure B).

Étape 2
Retirez le bouchon en l'enfonçant vers le bas puis en tournant vers la gauche (sens inverse des aiguilles d'une montre) (voir Figure C). Ne jetez pas le bouchon.

Étape 3
Versez soigneusement 79 ml d'eau purifiée ou d'eau pour préparations injectables dans le flacon du médicament (voir Figure D).

Étape 4
Tenez fermement le flacon de médicament sur une table avec une main.
Insérez l'adaptateur pour flacon dans le goulot en l'enfonçant avec l'autre main. Vérifiez qu'il est complètement fixé contre les bords du flacon (voir Figure E).

Étape 5
Remettez le bouchon sur le flacon. Tournez le bouchon vers la droite (sens des aiguilles d'une montre) pour fermer le flacon.
Assurez-vous qu'il est complètement fermé, puis secouez vigoureusement pendant 15 secondes (voir Figure F).
Attendez 10 minutes. Vous devez obtenir une solution limpide. Puis, secouez de nouveau le flacon vigoureusement pendant 15 secondes.

Étape 6
Calculez la date «Ne plus utiliser après» en comptant 64 jours après la reconstitution. (Remarque: le jour de la reconstitution est compté comme le jour 0. Par exemple, si la reconstitution a lieu le 1er avril, la date «Ne plus utiliser après» sera le 4 juin.).
Inscrivez la date de la «Solution buvable prête à l'emploi. Ne plus utiliser après» dans la case prévue sur l'étiquette du flacon (voir Figure G) et sur l'emballage.
Remettez le flacon dans son emballage d'origine avec les seringues (en sachets), l'information destinée aux patients et les instructions d'utilisation. Conserver l'emballage (en position verticale!) au réfrigérateur.