Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par RINVOQ doit être mis en place par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de maladies pour lesquelles RINVOQ est indiqué.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante
La dose orale recommandée de RINVOQ est de 15 mg une fois par jour.
Dermatite atopique
Adultes
La dose orale recommandée de RINVOQ est de 15 mg une fois par jour.
Traitement topique adjuvant
RINVOQ peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques. Les inhibiteurs de la calcineurine topiques peuvent être utilisés de façon intermittente sur les zones sensibles comme le visage, le cou, les zones intertrigineuses et les parties génitales.
Le traitement par RINVOQ doit être interrompu lorsqu'il n'apporte pas de bénéfice clinique au bout de 12 semaines.
Colite ulcéreuse
Induction
·La dose d'induction recommandée de RINVOQ est de 45 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
·Chez les patients n'ayant pas présenté un bénéfice thérapeutique suffisant jusqu'à la semaine 8 (voir rubrique «Propriétés/effets»), l'utilisation de RINVOQ 45 mg une fois par jour pendant 8 semaines supplémentaires peut être envisagée en tenant compte du risque des patients de MACE, de TEV et de maladies malignes.
·Il n'existe pas de données justifiant le bénéfice d'un traitement d'induction au-delà de 16 semaines. RINVOQ doit être définitivement arrêté chez les patients ne présentant aucun signe de bénéfice thérapeutique jusqu'à la semaine 16.
Entretien (pour les patients présentant une réponse clinique après 8 ou 16 semaines d'induction)
·La dose d'entretien recommandée de RINVOQ est de 15 mg ou 30 mg une fois par jour.
·Une dose de 30 mg peut être envisagée pour les patients présentant une activité élevée de la maladie, qui ont eu besoin d'un traitement d'induction de 16 semaines ou qui n'ont pas obtenu une réponse suffisante avec 15 mg une fois par jour (voir la rubrique «Propriétés/effets»), en tenant compte du risque des patients de MACE, de TEV et de maladies malignes (voir «Mises en garde et précautions».
·La dose d'entretien efficace la plus faible doit toujours être utilisée.
·Chez les patients âgés de 65 ans et plus, la dose d'entretien recommandée est de 15 mg une fois par jour.
·Chez les patients ayant répondu au traitement par RINVOQ, les corticostéroïdes peuvent être réduits et/ou arrêtés, en fonction de la norme de soins.
Pour les ajustements de dose en cas d'administration concomitante des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A4, voir «Interactions».
Maladie de Crohn
Induction
·La dose d'induction recommandée de RINVOQ est de 45 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
·Chez les patients n'ayant pas obtenu un bénéfice thérapeutique suffisant jusqu'à la semaine 12 (voir rubrique «Propriétés/effets»), une induction prolongée de 12 semaines supplémentaires à une dose de 30 mg une fois par jour peut être envisagée en tenant compte du risque des patients de MACE, de TEV et de maladies malignes.
·RINVOQ doit être définitivement arrêté chez les patients ne présentant aucun signe de bénéfice thérapeutique après un traitement de 24 semaines au total.
Entretien (pour les patients présentant une réponse clinique après 12 ou 24 semaines d'induction)
·La dose d'entretien recommandée de RINVOQ est de 15 mg ou 30 mg une fois par jour.
·Une dose de 30 mg peut être envisagée pour les patients présentant une activité élevée de la maladie, qui ont eu besoin d'un traitement d'induction de 24 semaines ou qui n'ont pas obtenu une réponse suffisante avec 15 mg une fois par jour (voir la rubrique «Propriétés/effets»), en tenant compte du risque des patients de MACE, de TEV et de maladies malignes (voir «Mises en garde et précautions»).
·La dose d'entretien efficace la plus faible doit toujours être utilisée.
·Chez les patients âgés de 65 ans et plus, la dose d'entretien recommandée est de 15 mg une fois par jour.
Chez les patients répondant au traitement d'induction ou d'entretien par RINVOQ, les corticostéroïdes peuvent être réduits et/ou arrêtés, en fonction de la norme de soins.
Pour les ajustements de dose en cas d'administration concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4, voir «Interactions».
Interactions
Pour les patients atteints de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn prenant de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. kétoconazole, clarithromycine), la dose d'induction recommandée est de 30 mg une fois par jour et la dose d'entretien recommandée est de 15 mg une fois par jour (voir «Interactions»).
Type d'utilisation
La dose orale recommandée de RINVOQ peut être prise avec ou sans aliments. Les comprimés de RINVOQ doivent être avalés entiers. Ils ne doivent pas être divisés, broyés ou mâchés.
Instauration du traitement
Il est recommandé de ne pas utiliser RINVOQ chez des patients ayant une numération absolue des lymphocytes (NAL) inférieure à 500 cellules/mm3, une numération absolue des neutrophiles (NAN) inférieure à 1000 cellules/mm3 ou un taux d'hémoglobine inférieur à 8 g/dl.
Interruption du traitement
Si un patient présente une infection grave, le traitement avec RINVOQ doit être interrompu jusqu'à ce que l'infection soit sous contrôle (voir «Mises en garde et précautions»).
Tableau 1: Interruption recommandée de l'administration en présence de valeurs d'analyse anormales

Oubli d'une dose
Lorsqu'une dose de RINVOQ a été oubliée et que le patient s'en rend compte plus de 10 heures avant la prochaine prise prévue, conseillez-lui de prendre une dose dès que possible, puis de prendre la dose suivante à l'heure habituelle. Lorsqu'une dose a été oubliée et que le patient s'en rend compte moins de 10 heures avant la prochaine prise prévue, conseillez-lui de ne pas prendre la dose oubliée et de prendre une seule dose le jour suivant comme prévu. Conseillez au patient de ne pas doubler la dose pour rattraper une dose oubliée.
Immunosuppresseurs
L'association avec d'autres immunosuppresseurs puissants comme l'azathioprine, la 6-mercaptopurine, la ciclosporine, le tacrolimus et les DMARD biologiques ou avec d'autres inhibiteurs des Janus kinases (JAK) n'a pas été étudiée dans des études cliniques et n'est pas recommandée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'administration de RINVOQ n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir «Pharmacocinétique»).
Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante et dermatite atopique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) à modérée (Child-Pugh B).
Colite ulcéreuse et maladie de Crohn
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou modérée (Child Pugh B), la posologie recommandée est la suivante:
·Induction: 30 mg une fois par jour
·Entretien: 15 mg une fois par jour
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée. L'utilisation de RINVOQ n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (débit de filtration glomérulaire estimé < 15 ml/min/1,73 m2) et n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la posologie recommandée est la suivante:
Tableau 2: Posologie recommandée en cas d'insuffisance rénale sévèrea

Patients âgés
Des données limitées sont disponibles concernant les patients âgés de 75 ans ou plus.
Chez les patients âgés de 65 ans ou plus, les effets indésirables, y compris des infections graves, ont été plus fréquents.
Pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn, des doses supérieures à 15 mg une fois par jour en traitement d'entretien ne sont pas recommandées chez les patients âgés de 65 ans et plus (voir «Effets indésirables»).
Enfants et adolescents
La sécurité à long terme de RINVOQ n'a pas encore été établie chez les enfants et adolescents âgés de 0 à moins de 18 ans.