Mises en garde et précautions

Le PHEBURANE est considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en compte en particulier chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
PHEBURANE doit donc être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale sévère, et dans les affections cliniques avec rétention hydrosodée et œdèmes.
PHEBURANE contient 124 mg (5.4 mmol) de sodium par gramme de phénylbutyrate de sodium, correspondant à 6.2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose quotidienne maximale de ce médicament (2.5 g (108 mmol) de sodium par 20 g de phénylbutyrate de sodium) correspond à 125% de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS.
Le phénylbutyrate de sodium étant métabolisé et excrété par le foie et les reins, PHEBURANE doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.
Les taux sériques de potassium doivent être surveillés au cours du traitement car l'excrétion rénale de la phénylacétylglutamine peut entraîner une perte urinaire de potassium.
PHEBURANE contient de saccharose. Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies rares héréditaires).
Considérations générales
Même sous traitement, une encéphalopathie hyperammoniémique aiguë peut survenir chez un certain nombre de patients.
PHEBURANE n'est pas recommandé dans la prise en charge de l'hyperammoniémie aiguë, qui constitue une urgence médicale.