Données précliniques

Les études conventionnelles sur la toxicité générale chez la souris naïve et la génotoxicité in vitro n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. La toxicité pour la reproduction et le développement a été étudiée chez les souris dans le cadre d’une étude de toxicité chronique. Aucun effet sur les organes reproducteurs des deux sexes n’a été observé avec l’administration répétée, et le développement embryofœtal chez les souris était normal.
Aucune étude sur la pharmacologie de sécurité, la cancérogénicité et la tolérance locale n’a été réalisée.