Posologie/Mode d’emploi

Le patient doit suivre un régime hypolipidémiant approprié, qu'il devra maintenir pendant le traitement par Ezetimib-Rosuvastatin Viatris.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris doit être pris une fois par jour au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris, comprimés pelliculés, ne convient pas au traitement initial. Un traitement initial ou, si nécessaire, un ajustement de la dose ne doit être effectué qu'avec les monocomposants. Après stabilisation des doses adéquates, le passage à l'association à dose fixe des dosages appropriés est possible.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris 10 mg/10 mg et 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés, ne convient pas au traitement de patients qui nécessitent une dose de 40 mg de rosuvastatine.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris doit être pris soit ≥2 heures avant ou ≥4 heures après l'administration d'un chélateur des acides biliaires.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L'utilisation d'Ezetimib-Rosuvastatin Viatris n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Patients âgés
L'association à dose fixe ne convient pas au traitement initial. Un traitement initial ou, si nécessaire, un ajustement de la dose ne doit être effectué qu'avec les monocomposants. Après stabilisation des doses adéquates, le passage à l'association à dose fixe des dosages appropriés est possible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'association à dose fixe ne convient pas au traitement initial. Au début du traitement ou lors de la modification de la dose, les préparations monocomposant doivent être utilisées. Chez les patients présentant une fonction rénale fortement réduite, la prise de rosuvastatine est contre-indiquée, quelle que soit la posologie (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh 5-6), aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7-9) ou sévère (score de Child Pugh >9), le traitement par Ezetimib-Rosuvastatin Viatris n'est pas recommandé (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). Chez les patients atteints d'une maladie hépatique active, Ezetimib-Rosuvastatin Viatris est contre-indiqué.
Race
Des taux plasmatiques accrus de rosuvastatine ont été observés chez les sujets asiatiques (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»). L'association à dose fixe ne convient pas au traitement initial. Au début du traitement ou lors de la modification de la dose, des préparations de monocomposants doivent être utilisées.
Génotype/polymorphismes génétiques
On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l'exposition à la rosuvastatine (voir «Pharmacocinétique»). Il est recommandé de réduire la posologie d'Ezetimib-Rosuvastatin Viatris chez les patients pour lesquels un tel polymorphisme est connu.
Posologie chez les patients présentant une prédisposition aux myopathies
L'association à dose fixe ne convient pas au traitement initial. Au début du traitement ou lors de la modification de la dose, des préparations de monocomposants doivent être utilisées.
Traitement concomitant
La rosuvastatine est un substrat de différentes protéines de transport (p.ex. OATP1B1 et BCRP). Différents médicaments interagissant avec ces protéines de transport peuvent causer une exposition accrue à la rosuvastatine et augmenter ainsi le risque de divers effets indésirables (p.ex. myopathie, y compris rhabdomyolyse) (voir «Interactions», tableau 1).
Si Ezetimib-Rosuvastatin Viatris doit nécessairement être utilisé en même temps que d'autres médicaments augmentant l'exposition à la rosuvastatine (voir «Interactions», tableau 1), la dose d'Ezetimib-Rosuvastatin Viatris doit être vérifiée et, le cas échéant, ajustée en conséquence.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris est contre-indiqué chez les patients prenant de la ciclosporine concomitamment (voir «Contre-indications»).