Grossesse, allaitement

Fertilité
Un développement d'une atrophie tubulaire testiculaire a été observé chez des animaux mâles. L'effet sur la fertilité chez l'homme n'est pas connu (voir «Expérience clinique», «Données précliniques»).
Grossesse
Les expérimentations animales chez le rat et le lapin ont révélé une incidence accrue de malformations et d'anomalies fœtales après l'administration d'ARE dont l'ambrisentan pendant la gestation. L'utilisation d'Ambrisentan-Mepha est contre-indiquée pendant la grossesse. Chez la femme en âge de procréer, une grossesse doit être exclue avant l'instauration du traitement par Ambrisentan-Mepha et empêchée par la suite par l'utilisation d'une méthode de contraception fiable. Des tests de grossesse sont recommandés durant le traitement sous Ambrisentan-Mepha, selon l'indication clinique. Les femmes tombant enceintes pendant le traitement par Ambrisentan-Mepha devront être informées du risque encouru par le fœtus et un traitement alternatif devra être administré en cas de poursuite de la grossesse (voir «Contre-indications» et «Données précliniques»).
Allaitement
On ignore si l'ambrisentan est excrété dans le lait maternel animal ou humain. L'utilisation d'Ambrisentan-Mepha n'est pas recommandée pendant l'allaitement.