Remarques particulières

Incompatibilités
Le médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments figurant dans la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ampoules dans l'emballage d'origine: 5 ans.
La stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion prête à l'emploi a été démontrée pendant 16 heures à 25 °C à l'abri de la lumière (seringue du pousse-seringue protégée de la lumière).
Du point de vue microbiologique, la solution pour perfusion prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur, mais, de manière générale, le stockage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
La solution préparée doit être protégée de la lumière en utilisant des seringues et des tubulures colorées.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver hors de portée des enfants.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Protéger la préparation prête à l'emploi de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Préparation de la solution pour perfusion
La poudre pour solution pour perfusion (le contenu de l'ampoule brune correspond à 60 mg de nitroprussiate de sodium dihydrate) est diluée dans de l'eau pour préparations injectables ou dans une solution de glucose 5 %. Cette solution concentrée est de couleur rouge-brun et ne doit jamais être injectée directement. La dilution supplémentaire est exclusivement réalisée avec une solution de glucose 5 %. La solution pour perfusion contenant le nitroprussiate de sodium doit être fraîchement préparée directement avant l'utilisation.
Afin d'éviter tout risque d'une injection de particules de plus de 5 micromètres, il est recommandé de filtrer la solution reconstituée à l'aide d'un filtre dont le diamètre des pores est inférieur ou égal à 5 micromètres ou, alternativement, de filtrer la solution pour perfusion avant l'administration à l'aide d'un filtre en ligne dont le diamètre des pores est inférieur ou égal à 5 micromètres.
L'ampoule est déjà pourvue d'une entaille en dessous du point blanc. Elle ne doit donc pas être sciée. Casser l'ampoule comme d'habitude.
Pousse-seringue (voir également le tableau posologique à la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»)
Lors de l'utilisation d'un pousse-seringue aspirer tout d'abord 50 ml d'une solution de glucose 5 % dans une seringue du pousse-seringue de 50 ml. Ouvrir l'ampoule de Nipruss et remplir environ trois quarts du volume avec la solution de glucose de la seringue du pousse-seringue. Après dilution de la poudre, aspirer la solution concentrée ainsi reconstituée dans la seringue du pousse-seringue. Afin d'éviter un surdosage, le contenu de la seringue doit être mélangé de façon homogène en l'agitant.
Pompe à infusion
Lors de l'utilisation d'une pompe à infusion, le contenu d'une ampoule est injecté dans 250 ml ou 500 ml d'une solution de glucose 5 % après dilution dans de l'eau pour préparations injectables ou dans une solution de glucose 5 %. Une dilution dans 250 ml est recommandée pour l'hypotension contrôlée intraopératoire. La conversion du dosage résulte du tableau posologique. Les vitesses de perfusion mentionnées en ml par heure sont multipliées par le facteur 5 pour la dilution dans 250 ml de glucose et par le facteur 10 pour la dilution dans 500 ml. Afin d'éviter une charge liquidienne élevée, il faut préférer le pousse-seringue en cas de perfusions de longue durée.