Grossesse/Allaitement

Seul un nombre limité de données est disponible concernant l'exposition à l'adalimumab pendant la grossesse.
Au cours d'une étude de cohorte prospective du registre d'exposition pendant la grossesse, 257 femmes présentant une polyarthrite rhumatoïde (PR) ou une maladie de Crohn (MC) et traitées par l'adalimumab au moins pendant le premier trimestre et 120 femmes présentant une PR ou une MC non traitées par l'adalimumab ont été incluses.
Le taux d'anomalies congénitales sévères (critère d'évaluation principal) dans toutes les grossesses, perdus de vue exceptés, était de 10,1% (25/247) chez les femmes traitées par adalimumab et de 8,1% (9/111) chez les femmes n'ayant pas reçu de traitement. Les données limitées du registre d'exposition pendant la grossesse ne montrent pas de modèles d'anomalies congénitales sévères. Les différences entre les groupes d'exposition peuvent avoir eu un impact sur l'apparition de malformations congénitales. Aucune différence notable n'a été rapportée entre les femmes traitées par adalimumab et les femmes non traitées pour les critères d'évaluation secondaires d'avortements spontanés, d'anomalies congénitales mineures, d'accouchement prématuré, de taille à la naissance et d'infections graves ou opportunistes. Aucune mortinatalité ou affection maligne n'a été rapportée. L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques du registre, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
En raison de son action inhibitrice sur le TNF-α, l'adalimumab administré pendant la grossesse pourrait affecter les réponses immunitaires normales du nouveau-né.
L'adalimumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par adalimumab et les cinq mois suivant l'arrêt du traitement.
L'administration de vaccins vivants à des nourrissons qui ont été exposés à l'adalimumab in utero n'est pas recommandée pendant les 5 mois suivant la dernière administration d'Idacio pendant la grossesse.
Allaitement
Des données limitées issues de trois cas de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est excrété dans le lait maternel à de très faibles concentrations, où il est présent à des concentrations équivalentes à 0,1%–1% des taux sériques maternels. Les avantages de l'allaitement pour le développement et la santé de l'enfant doivent être pris en compte, ainsi que la nécessité clinique d'un traitement par adalimumab pour la mère et tout effet indésirable potentiel de l'adalimumab ou de la maladie maternelle sous-jacente sur l'enfant allaité.