Effets indésirables

La diarrhée est un résultat attendu de la préparation de l’intestin. En raison du type d’intervention, des réactions indésirables apparaissent chez la plupart des patients pendant la préparation de l’intestin et diffèrent individuellement. La préparation de l’intestin provoque souvent des nausées, des vomissements, des crampes abdominales, un ballonnement abdominal, des douleurs abdominales, des irritations anales et des troubles du sommeil.
Une déshydratation peut survenir en raison de la diarrhée et/ou des vomissements.
Des réactions d’hypersensibilité (telles que prurit, éruption cutanée, angioœdème, urticaire, dyspnée, choc anaphylactique) ont très rarement été rapportées.
Au cours d’études cliniques contrôlées, le traitement par Clensia a été comparé à d’autres préparations à base de PEG 4000/3350 dans une population de 442 patients adultes.
Tous les effets indésirables survenus chez les patients traités par Clensia pendant ces études ainsi que les effets indésirables rapportés après la commercialisation avec les autres préparations à base de PEG 4000/3350 sont résumés dans le tableau suivant et présentés par classes de systèmes de classes d’organes et par fréquence définie selon la convention suivante :
Les fréquences suivantes sont utilisées pour l’évaluation des effets secondaires :
Très fréquents (≥ 1/10).
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10).
Occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100).
Rares (≥1/10 000 à <1/1 000).
Très rares (<1/10 000).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

* Généralement, ces symptômes s’améliorent en partie lorsque l’administration s’effectue plus lentement ou est interrompue.