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Information professionnelle sur Nucala Solution injectable en stylo prérempli 100 mg/mL - Solution injectable en seringue préremplie 100 mg/mL:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Indications/Possibilités d’emploi

Asthme sévère à éosinophiles
Nucala est indiqué en tant que médicament complémentaire chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans qui souffrent d'un asthme sévère à éosinophiles, caractérisé par les critères suivants:
·au moins 2 exacerbations au cours des 12 derniers mois sous traitement standard actuel (corticostéroïdes à inhaler à haute dose et un traitement d'entretien complémentaire) et/ou nécessité de traitement par des corticostéroïdes systémiques.
·taux sanguin d'éosinophiles ≥0,15 G/L* (soit ≥150 cellules/μl) lors de l'initiation du traitement ou ≥0,3 G/L (soit ≥300 cellules/μl) au cours des 12 derniers mois.
* Pour des informations plus détaillées sur la population de patients, voir la rubrique «Propriétés/Effets», «Efficacité clinique et sécurité»
Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN)
Nucala est indiqué en tant que médicament complémentaire aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes à partir de 18 ans qui souffrent d'une rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN) sévère, insuffisamment contrôlée par des corticostéroïdes systémiques intermittents et/ou une chirurgie.
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA)
Nucala est indiqué en tant que médicament complémentaire chez les adultes à partir de 18 ans qui souffrent d'une granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA), caractérisée par les critères suivants:
·GEPA récidivante ou résistante au traitement
·Stabilisation préalable de la maladie au moyen de corticostéroïdes systémiques
·Traitement de maintien nécessaire avec des corticostéroïdes systémiques et éventuellement des immunosuppresseurs économiseurs de stéroïdes
Syndrome hyperéosinophilique (SHE)
Nucala est indiqué comme médicament complémentaire pour le traitement des adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints de syndrome hyperéosinophilique sans fusion FIP1L1-PDGFRα (SHE F/P négatif) (voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Le traitement par Nucala doit rester réservé aux médecins expérimentés dans le traitement de l'asthme sévère, de la RSCaPN, de la GEPA ou du SHE.

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