Remarques particulières

Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments, à l’exception de l’eau pour préparations injectables ou d’une solution aqueuse de NaCl à 0.9% (voir «Remarques concernant la manipulation»).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Les flacons une fois percés ne doivent pas être utilisés plus de 30 jours.
Administration sous-cutanée
La compatibilité physico-chimique du Tréprostinil OrPha non dilué dans un récipient (seringue/réservoir) a été démontrée sur une période de 14 jours à 37°C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi doit être utilisée dans les 14 jours à 37°C après ouverture. Des durées et conditions de stockage différentes pendant l’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Administration intraveineuse avec une pompe ambulatoire externe
La solution diluée doit être remplacée toutes les 24 heures. La compatibilité est démontrée dans une plage de concentration allant de 0.004 mg/ml à 0.13 mg/ml. Des durées et conditions de stockage différentes pendant l’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Administration intraveineuse avec une pompe entièrement implantée
La stabilité physico-chimique et microbiologique in-use de la solution de Tréprostinil OrPha diluée a été démontrée dans des pompes implantables pour une plage de concentration allant de 0.5 à 10 mg/ml pendant 30 jours à 37°C. Des durées et conditions de stockage différentes pendant l’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C et conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pour l’administration intraveineuse, Tréprostinil OrPha doit être dilué avec de l’eau pour préparations injectables ou une solution aqueuse de NaCl à 0.9%.
Pour l’utilisation de la pompe, voir «Posologie/Mode d’emploi».
Il faut prendre en compte le fait que les patients portant un cathéter veineux central sur une longue durée présentent un risque de contamination par les germes Gram négatif et Gram positif. L’utilisation d’un filtre en ligne de 0.2 micromètre est recommandée afin de minimiser le risque d’infection systémique due à une impureté introduite pendant de la préparation du médicament.