Grossesse, allaitement

Grossesse
Piqray n'est pas indiqué chez les femmes en âge de procréer ou chez les femmes enceintes. Le principe actif alpélisib peut nuire au fœtus en raison de son mécanisme d'action pharmacologique. Dans des études précliniques, des effets tératogènes ont été observés (voir section «Données précliniques»). Le partenaire d'association fulvestrant est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Pendant le traitement par Piqray et pendant au moins 1 semaine après la fin du traitement par Piqray, les patients masculins doivent utiliser des préservatifs lorsqu'ils ont des relations sexuelles avec des partenaires qui sont enceintes ou qui pourraient tomber enceintes.
Allaitement
Piqray n'est pas indiqué chez les femmes qui allaitent. On ignore si l'alpélisib ou ses métabolites passent dans le lait maternel chez les humains.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'influence de l'alpélisib sur la fertilité. Dans des études de toxicité avec des administrations répétées à des rats et des chiens, des effets sur les organes reproducteurs mâles et femelles ont été observés. Des effets sur la fertilité des rates ont été observés lors des études sur la fertilité (voir «Données précliniques»). Un effet sur la fertilité humaine ne peut pas être exclu.