Mises en garde et précautions

Limitations d’utilisation
Les interactions entre les traitements antihormonaux de nouvelle génération et la TEP au PSMA ont été décrites dans la littérature, et doivent être prises en compte en conséquence lors de l’interprétation des résultats de la TEP-TDM au PSMA (voir «Interactions»).
Évaluation individuelle du rapport bénéfice-risque
Chez chaque patient, l’exposition aux rayonnements doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. L’activité administrée doit, dans tous les cas, être maintenue au niveau le plus bas possible et ne doit pas être supérieure à ce qui est nécessaire pour obtenir les informations diagnostiques.
Risque d’erreurs d’interprétation
Des erreurs peuvent survenir lors de l’interprétation des images de TEP au [18F]PSMA-1007. La fixation du [18F]PSMA-1007 n’est pas spécifique au cancer de la prostate, c’est pourquoi des faux positifs ne sont pas exclus en cas d’autres types de cancer, de prostatite et d’hypertrophie bénigne de la prostate.
D’autres faux positifs ont également été décrits en cas de processus inflammatoires actifs dans les ganglions lymphatiques, de maladies bénignes de la thyroïde, de maladies osseuses bénignes, d’hépatites et de consolidation de fractures costales.
Le cas échéant, d’autres examens doivent être envisagés, tels qu’un examen histopathologique des foyers de récidive présumés.
Risque d’irradiation
Les préparations radioactives doivent être manipulées avec un soin particulier et en respectant des mesures de radioprotection strictes afin de réduire au maximum l’exposition aux rayonnements, tant pour les patients que pour le personnel. Le [18F]PSMA-1007 contribue à l’exposition cumulée totale à long terme du patient aux rayonnements. Une exposition cumulée à long terme aux rayonnements est associée à un risque accru de cancer. Toute utilisation de produits radiopharmaceutiques sur des patients relève exclusivement de la compétence et de la responsabilité de médecins nucléaires agréés par les autorités. Dans tous les cas, l’administration doit se faire dans le respect des mesures de radioprotection.
Après l’examen
Il est recommandé au patient d’éviter tout contact étroit avec les enfants et les femmes enceintes pendant les 12 heures suivant l’injection.
Ce médicament contient 46 mg de sodium (principal composant du chlorure de sodium) par 10 ml (dose maximale), ce qui équivaut à 2,3 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par adulte.
Ce médicament contient 600 mg d’alcool (éthanol) par 10 ml (dose maximale). La quantité en 10 ml (dose maximale) de ce médicament équivaut à moins de 20 ml de bière ou 10 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.