Grossesse, allaitement

Compte tenu de la voie d'administration sous-rétinienne de Luxturna et des données non cliniques et cliniques tirées d'études portant sur des vecteurs AAV2, le risque de transfert non intentionnel de vecteurs AAV dans la lignée germinale est très faible ou négligeable.
Grossesse
Il n'existe pas d'études suffisantes et bien contrôlées menées chez les femmes enceintes permettant de faire des déclarations sur les risques liés au médicament. Aucune étude sur la reproduction n'a été effectuée sur l'animal avec le voretigene neparvovec.
Par précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Luxturna pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si le voretigene neparvovec passe dans le lait maternel. Il n'existe aucune donnée sur les effets du voretigene neparvovec chez l'enfant allaité ou sur la production de lait. Il faut décider si l'allaitement doit être interrompu ou s'il faut renoncer au traitement par voretigene neparvovec. Il convient de tenir compte à la fois des avantages de l'allaitement maternel pour l'enfant et des avantages du traitement pour la mère.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée concernant les effets du médicament sur la fertilité.