Effets indésirables

Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de systèmes d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies ainsi: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), occasionnels (≥1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Effets indésirables en cas de déficit primaire en Nacétylglutamate synthase
Investigations
Occasionnel: élevation des transaminases
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: hyperhidrose
Fréquence indéterminée: éruption
Effets indésirables dans les acidémies organiques
Affections cardiaques
Occasionnel: bradycardie
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: diarrhées, vomissements
Troubles généraux et anomalies au site d‘administration
Occasionnel: pyrexie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: éruption
Déclaration des effets indésirables suspectés
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.