Effets indésirables

Les effets indésirables les plus sévères sont déjà décrits au paragraphe «Mises en garde et précautions».
En dehors des irrégularités des règles, les effets secondaires les plus fréquemment décrits (>2,5%) pendant les études cliniques ont été l'acné, les modifications de l'humeur, les douleurs mammaires, les nausées et la prise de poids. Les médecins investigateurs ont estimé qu'il existait un lien certain, vraisemblable ou éventuel avec la prise de Cerazette pour les effets indésirables mentionnés ci-dessous:
Ces effets indésirables sont énumérés selon la terminologie MEDDRA. On a utilisé les catégories de fréquence suivantes: très fréquents ≥1/10; fréquents >1/100, <1/10; occasionnels >1/1000, <1/100, rares >1/10000, <1/1000
Infections
Occasionnels: Infections vaginales.
Troubles du métabolisme de la nutrition
Fréquents: Prise de poids.
Troubles psychiatriques
Fréquents: Fluctuations de l'humeur, diminution de la libido.
Système nerveux
Fréquents: Céphalées.
Yeux
Occasionnels: Problèmes lors du port de lentilles de contact.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: Nausées.
Occasionnels: Vomissements.
Peau et tissu sous-cutané
Fréquents: Acné.
Occasionnels: Alopécie.
Rares: Rash, urticaire, érythème noueux.
Organes de reproduction et seins
Très fréquents: Hémorragies irrégulières (40-50%).
Fréquents: Aménorrhée, douleurs mammaires.
Occasionnels: Dysménorrhée, kystes de l'ovaire.
Troubles généraux
Occasionnels: Fatigue.
De plus, après l'autorisation de mise sur le marché de Cerazette, des cas de galactorrhée, ainsi que de rares cas de grossesses ectopiques ont été rapportés (voir également «Mises en garde et précautions»).