Effets indésirablesFréquences: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
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Classe d'organes
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Fréquence
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Affections hématologiques et du système lymphatique
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Thrombopénie de nature allergique (parfois avec formation d'épanchements sanguins et d'hémorragies), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique
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Rare
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Affections du système immunitaire
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Anaphylaxie, réactions allergiques telles que l'œdème de Quincke (angioœdème), dyspnée, bronchospasme, accès de sueur, nausées, chute de la pression artérielle jusqu'au choc.
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Rare
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Une petite partie (5–10%) des patients souffrant d'asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'une intolérance à l'acide acétylsalicylique peuvent réagir de même au paracétamol (asthme dû aux analgésiques).
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Rare
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Affections du système nerveux
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Insomnie, agitation interne, céphalées
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Rare
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Vertiges
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Cas isolés
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Affections cardiaques
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Tachycardie
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Cas isolés
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Affections gastro-intestinales
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Ballonnements, diarrhée, vomissements
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Occasionnel
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Affections hépatobiliaires
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Voir sous «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»
Valeurs de transaminases hépatiques augmentées
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Rare
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Réactions cutanées érythémateuses, urticariennes et rougeurs cutanées
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Occasionnel
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Des cas de réactions cutanées graves telles que la nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell) et le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ont été rapportés.
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Très rare
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La prise concomitante d'une dose supplémentaire de caféine, p.ex. avec les aliments, peut potentialiser les effets indésirables potentiels de la caféine tels que l'insomnie, l'agitation, l'anxiété, l'irritabilité, les céphalées, les troubles gastro-intestinaux et la tachycardie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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