Grossesse, Allaitement

Grossesse
Les données disponibles sur l’utilisation chez les patientes enceintes sont insuffisantes.
Rubraca peut causer des lésions fœtales lorsqu’il est administré à une femme enceinte, sur la base de son mécanisme d’action et des résultats provenant d’études effectuées chez l’animal. Dans une étude de reproduction chez l’animal, l’administration de rucaparib à des rates gravides au cours de la période d’organogenèse a entraîné une mortalité embryo-fœtale à des expositions maternelles qui étaient de l’ordre de 0,04 fois l’ASC0-24 h chez des patientes recevant la dose recommandée de 600 mg deux fois par jour (voir également la rubrique « Données précliniques »).
Ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité.
Allaitement
Il n’existe aucune information concernant la présence du rucaparib dans le lait maternel, ou ses effets sur la production de lait ou sur le nourrisson allaité. En raison du risque d’apparition de réactions indésirables graves chez les nourrissons allaités que présente Rubraca, les femmes allaitantes doivent être informées qu’elles ne doivent pas allaiter leur enfant pendant le traitement par Rubraca et au cours des 2 semaines qui suivent la dernière dose.
Femmes en âge de procréer
Un test de grossesse avant l’instauration du traitement par Rubraca est recommandé chez les femmes aptes à procréer. Rubraca peut causer des lésions fœtales lorsqu’il est administré à une femme enceinte. Les patientes doivent être informées qu’elles doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant 6 mois après avoir reçu la dernière dose de rucaparib.