Mises en garde et précautions

Somnolence
La mélatonine peut entraîner une somnolence et des effets secondaires tels qu’une fatigue diurne. Ces effets doivent être pris en compte en particulier chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH, car ils peuvent aggraver des symptômes tels que l’inattention, l’hyperactivité ou les troubles du comportement pendant la journée. Il convient de prêter attention aux signes de somnolence diurne et d’ajuster la posologie en conséquence ou d’interrompre le traitement si ces effets nuisent au fonctionnement quotidien.
Le médicament doit être utilisé avec une prudence particulière si les effets de cette somnolence sont susceptibles de constituer un risque pour la sécurité (voir « Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines »).
Maladies auto-immunes
Aucune donnée clinique n’existe concernant l’utilisation de la mélatonine chez des personnes atteintes de maladies auto-immunes. De ce fait, l’utilisation de la mélatonine n’est pas recommandée chez ces patients atteints de maladies auto-immunes.
Épilepsie
Il a été rapporté que la mélatonine augmente, diminue ou n’influence pas la fréquence des crises. En raison de l’incertitude concernant l’effet de la mélatonine sur les crises d’épilepsie, la mélatonine doit être utilisée avec prudence chez les personnes épileptiques.
Diabète sucré
Des données limitées suggèrent que la mélatonine, lorsqu’elle est prise peu de temps après un repas riche en glucides, peut nuire au contrôle de la glycémie. Il convient d’en tenir compte chez les personnes présentant une intolérance au glucose ou un diabète sucré.
Interactions avec d’autres médicaments
L’utilisation concomitante avec la fluvoxamine, l’alcool, les benzodiazépines/hypnotiques non benzodiazépiniques, la thioridazine et l’imipramine est déconseillée (voir « Interactions »).
Lactose, glucose
Slenyto contient du lactose et du glucose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Sodium
Slenyto contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est pratiquement « sans sodium ».