Posologie/Mode d’emploi

Généralités
Xofluza est administré sous forme de:
·Xofluza comprimés ou de
·Xofluza granulés pour suspension buvable (2 mg/ml). Cette forme pharmaceutique est destinée aux patients ou aux personnes dont l'âge est compris entre 1 an et < 12 ans, aux personnes qui ont des difficultés à avaler les comprimés ou ne sont pas en mesure de les avaler, ou pour lesquelles une administration entérale est nécessaire. Les adultes, adolescents et enfants d'un poids corporel ≥20 kg qui sont en mesure d'avaler des comprimés peuvent être traités par Xofluza comprimés à la dose de 40 mg ou 80 mg (selon le poids corporel).
Xofluza peut être pris avec ou sans aliments (voir «Pharmacocinétique»).
La prise de Xofluza avec des boissons enrichies en calcium, des laxatifs, des antiacides ou des compléments alimentaires oraux contenant des cations polyvalents (p.ex. calcium, fer, magnésium, sélénium ou zinc) doit être évitée. La prise de Xofluza avec des produits laitiers doit, dans la mesure du possible, être évitée.
Traitement de la grippe
Une dose unique de Xofluza doit être prise dans les 48 heures après l'apparition de symptômes.
Prophylaxie post-exposition de la grippe
Une dose unique de Xofluza doit être prise le plus rapidement possible dans les 48 heures suivant un contact étroit avec une personne présentant une grippe confirmée ou suspectée.
Posologie usuelle
Traitement ou prophylaxie post-exposition chez les adultes, les adolescents, les enfants et les enfants en bas âge (âgés de ≥1 an)
La dose unique orale recommandée de Xofluza est fonction du poids corporel (voir Tableaux 1 et 2).
Tableau 1: Xofluza comprimés: posologie selon le poids corporel

Tableau 2: Xofluza granulés pour suspension buvable: posologie selon le poids corporel

* Après reconstitution, le volume de suspension dans le flacon est de 22 ml. Le volume exact à administrer doit être mesuré à l'aide de la seringue (ou des seringues) pour administration orale fournies dans la boîte; p.ex. 20 ml de suspension correspondent à la dose unique recommandée de 40 mg.
** Pour obtenir cette dose, 2 flacons de Xofluza granulés pour suspension buvable sont nécessaires.
Ajustement de la posologie
Aucune réduction de la dose de Xofluza n'est recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers (stade Child-Pugh A) à modérés (stade Child-Pugh B) de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients, Troubles de la fonction hépatique»). Xofluza n'a pas été évalué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité de Xofluza n'ont pas été évaluées chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients, Troubles de la fonction rénale»).
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de Xofluza pour le traitement de la grippe ont été évaluées chez des patients gériatriques âgés de ≥65 ans et pesant au moins 40 kg (voir «Posologie/Mode d'emploi, Instructions posologiques particulières, Études cliniques et Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients»).
Aucun ajustement de la posologie n'est recommandé.
Enfants (< 12 ans)
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques (âgés de 1 an à < 12 ans) par ailleurs en bonne santé ont été établies sur la base des résultats de deux études cliniques (CP40563 et 1719T0834). Les résultats en termes de sécurité et d'efficacité étaient comparables aux résultats observés chez les adultes (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients, Enfants et adolescents»).
La sécurité et l'efficacité de Xofluza n'ont pas été établies chez les patients dont l'âge est < 1 an. Xofluza ne doit pas être administré à ces patients.
Pour les patients dont l'âge est ≥1 an, voir «Posologie/Mode d'emploi, Traitement ou Prophylaxie post-exposition chez l'enfant (1 an à < 12 ans)».
Mode d'administration
Comprimés
Voie orale.
Granulés pour suspension buvable
Voie orale ou entérale. Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension buvable, voir «Remarques particulières». La dose recommandée peut être administrée au moyen d'une sonde gastrique. La tubulure doit être rincée à l'eau avant et après l'introduction de Xofluza. Pour administrer le médicament, il faut respecter les instructions du fabricant de la sonde gastrique.