Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer/ Contraception chez les femmes
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par POTELIGEO et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement.
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du mogamulizumab chez la femme enceinte. Bien que le mogamulizumab traverse la barrière placentaire chez l’animal, à l’exception de l’effet pharmacologique sur les fœtus, les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir “Données précliniques”). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du mogamulizumab pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si le mogamulizumab est excrété dans le lait maternel. Chez l’humain, les IgG sont excrétées dans le lait maternel pendant les quelques jours suivant l’accouchement, avec une diminution à de faibles concentrations peu après ; par conséquent, un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu pendant cette courte période. Par la suite, POTELIGEO peut être utilisé pendant l’allaitement en cas de besoin clinique.
Fertilité
Il n’existe pas de données cliniques sur l’effet du mogamulizumab sur la fertilité humaine. Il n’a pas été observé d’effets indésirables sur les organes reproducteurs mâles et femelles dans les études chez l’animal (voir “Données précliniques”).