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Information professionnelle sur RYBELSUS®:Novo Nordisk Pharma AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie
La dose initiale de Rybelsus est de 3 mg une fois par jour. Après un mois de traitement, la dose devra être augmentée à une dose d'entretien de 7 mg une fois par jour. Si après au moins un mois de traitement avec la dose de 7 mg l'effet hypoglycémiant est insuffisant, la dose peut être augmentée à une dose d'entretien maximale de 14 mg une fois par jour.
Les patients traités par Rybelsus 14 mg une fois par jour peuvent passer à une injection sous-cutanée de 0.5 mg une fois par semaine (Ozempic). Les patients peuvent commencer avec Ozempic le jour après la dernière dose de Rybelsus. Les patients traités par Ozempic 0.5 mg en injection sous-cutanée une fois par semaine peuvent passer à Rybelsus 7 mg ou 14 mg une fois par jour. Les patients peuvent commencer avec Rybelsus dans un intervalle de 7 jours après la dernière injection d'Ozempic. Il n'existe aucune dose de Rybelsus équivalant à Ozempic 1 mg.
Lorsque Rybelsus est utilisé en association à la metformine et/ou à un inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) ou à une thiazolidinedione, le traitement par metformine et/ou iSGLT2/thiazolidinedione peut être poursuivi à la même dose.
Lorsque Rybelsus est utilisé en association à une sulfonylurée ou de l'insuline, une diminution de la dose de la sulfonylurée ou de l'insuline pourra être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (≥65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les personnes âgées (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Rybelsus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Rybelsus est un comprimé pour administration par voie orale une fois par jour.
Mode d'administration
Rybelsus doit être pris à jeun. Rybelsus doit être avalé entier avec de l'eau (jusqu'à un demi-verre d'eau équivalent à 120 ml). Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés. Les patients doivent attendre au moins 30 minutes avant de manger, de boire ou de prendre d'autres médicaments. Si le délai est inférieur à 30 minutes, l'absorption de sémaglutide peut être diminuée.
Si une dose est oubliée, elle ne doit pas être compensée. La dose suivante doit être prise le lendemain.

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