Données précliniques

Les études de toxicité étaient limitées à 4 semaines en raison de l’apparition d’anticorps antiinterféron chez la plupart des singes. Les effets indésirables précliniques concordent avec ceux qui ont été observés dans le cadre des études cliniques.
Le ropeginterféron alfa-2b n’a pas fait l’objet d’études sur la reproduction et le développement.
L’interféron alfa a montré un effet abortif chez les primates, le ropeginterféron alfa-2b est donc susceptible d’avoir un effet similaire. Les effets sur la fertilité n’ont pas été évalués.
Le ropeginterféron alfa-2b n’a présenté aucun potentiel génotoxique.