Grossesse/Allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et au moins 12 semaines après la fin de celui-ci.
Grossesse
Il n'existe pas de données concernant l'emploi du guselkumab chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal (voir «Données précliniques»). Par mesure de précaution, l'utilisation de TREMFYA doit être évitée pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si le guselkumab est excrété dans le lait maternel humain. Comme de nombreux médicaments et immunoglobulines sont excrétés dans le lait maternel et que le guselkumab est associé à un risque potentiel d'effets indésirables chez l'enfant allaité, la décision d'arrêter l'allaitement ou le traitement par TREMFYA doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par TREMFYA pour la femme.
Fertilité
Les effets du guselkumab sur la fertilité humaine n'ont pas été évalués. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité (voir «Données précliniques»).