Posologie/Mode d’emploi

TREMFYA doit être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Avant d'instaurer le traitement, le médecin doit s'assurer que le patient a compris que TREMFYA est un nouveau traitement dont l'expérience est limitée et les risques à long terme inconnus. L'efficacité et la sécurité de TREMFYA sont démontrées sur une période allant jusqu'à 1 an.
Posologie: La dose recommandée de TREMFYA est de 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivie d'une dose d'entretien toutes les 8 semaines.
L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse au bout de 16 semaines de traitement.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Mode d'administration:
TREMFYA doit être administré par voie sous-cutanée, dans l'abdomen ou la cuisse. Dans la mesure du possible, les zones cutanées présentant des signes de psoriasis ne doivent pas être utilisées comme sites d'injection.
Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes TREMFYA si le médecin estime cela approprié. Cependant, le médecin doit assurer un suivi médical adéquat des patients. Les patients doivent être informés de la nécessité d'injecter la dose complète de TREMFYA conformément aux «Instructions d'utilisation» fournies séparément dans l'emballage. Pour des informations plus précises concernant la préparation et les précautions particulières de manipulation, voir «Remarques particulières: Remarques concernant la manipulation».
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés (≥65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»).
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
TREMFYA n'a pas été étudié chez ces populations de patients. Aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Enfants et adolescents (<18 ans)
La sécurité et l'efficacité de TREMFYA pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Aucune donnée n'est disponible.