Grossesse, Allaitement

Grossesse
Après une utilisation topique, la concentration systémique de l’étofénamate est plus faible qu’en cas d’utilisation systémique. L’expérience des traitements avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens à absorption systémique permet d’établir les recommandations suivantes:
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse et/ou le développement embryofœtal. Selon des données tirées d’études épidémiologiques, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires après l’utilisation d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines augmente de < 1% à environ 1,5%. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes préimplantatoires et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryofœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été observée chez des animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l’organogenèse (voir «Données précliniques»).
Premier et deuxième trimestres
Lixim Patch ne doit pas être utilisé pendant les deux premiers trimestres, sauf en cas de nécessité absolue. Si l’étofénamate est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
Troisième trimestre
Les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines ont été associés à une fermeture prématurée du canal artériel, des complications rénales chez l’enfant, une tendance accrue aux saignements chez la mère et l’enfant, la tocolyse ainsi qu’un risque accru d’œdème chez la mère. L’utilisation de Lixim Patch est pour cette raison contre-indiquée au dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
L’acide flufénamique, un métabolite, passe en faibles quantités dans le lait maternel. Il n’existe aucune étude incluant des mères allaitantes. C’est pourquoi l’utilisation de Lixim Patch pendant l’allaitement est contre-indiquée.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée concernant l’impact potentiel sur la fertilité.