Données précliniques

Des études précliniques menées chez différentes espèces animales ont montré que des effets toxiques surviennent à des doses excédant de loin les doses requises pour l'utilisation thérapeutique chez l'être humain.
Dans des études sur la toxicité lors d'administration répétée, une augmentation de la calciurie, ainsi qu'une diminution de la phosphaturie et de la protéinurie, ont été décrites comme les effets les plus fréquents.
À hautes doses, une hypercalcémie est apparue. En cas d'hypercalcémie prolongée, des modifications histologiques (calcification) ont été constatées, touchant plus fréquemment les reins, l'aorte, les testicules, le thymus et la muqueuse intestinale.
Chez les animaux, le cholécalciférol (vitamine D3) s'est révélé tératogène à des doses élevées.
Aux doses correspondant à celles utilisées à des fins thérapeutiques, le cholécalciférol (vitamine D3) ne présente pas d'activité tératogène. Le cholécalciférol n'a pas de potentiel mutagène ni d'activité cancérogène.