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Information professionnelle sur Vitamine D3 Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Prophylaxie
En Suisse, la supplémentation quotidienne recommandée pour la prévention d'une carence en vitamine D est la suivante: Personnes <60 ans (y compris les enfants à partir de l'âge de 1 an et les adolescents): 600 U.I.; adultes ≥60 ans: 800 U.I.; femmes enceintes et allaitantes: 600 U.I.

Indication

Groupes de patients

Posologie solution huileuse buvable (1 fois par jour)

Posologie capsules molles (1 fois par jour)

(*) Pour la prophylaxie du rachistisme

Prématurés

6-12 gouttes (correspondent à 10-20 µg ou 400-800 U.I. de vitamine D3) jusqu'à la fin de la première année de la vie1)

-

Nourrissons de 0 à 1 ans

4-7 gouttes (correspondent à 6,7-11,7 µg ou 270-470 U.I. de vitamine D3) à partir de 2-5 semaines1)

-

Enfants de 2 à 6 ans

9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3)1)

-

Pour la prophylaxie en cas de risque identifiable de carence en vitamine D chez les personnes saines sans trouble de l'absorption

Enfants et adolescents de 6 à 18 ans

9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3)

1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I.)

Adultes de 19 à 59 ans

9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3)

1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I.)

Adultes de plus de 60 ans

12 gouttes (correspondent à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)

1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)

Pour la substitution pendant la grossesse/l'allaitement

Femmes enceintes ou allaitantes

9 gouttes (correspondent à 15 µg ou 600 U.I. de vitamine D3)

1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I.)

Pour la prophylaxie en cas de risque identifiable de carence en vitamine D en cas de malabsorption

Adultes

45-75 gouttes (correspondent à 75-126 µg ou 3 015-5 025 U.I. de vitamine D3)1)

4-6 capsules molles (correspondent à 80 -120 µg ou 3 200-
4 800 U.I.)1)

1) La posologie doit être fixée par le médecin traitant et la quantité de vitamine D provenant de l'alimentation doit être prise en compte (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
L'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC avec les indications marquées par un (*) ne doit avoir lieu que sous contrôle médical.
Sur la base des dosages disponibles de Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles, il est recommandé le cas échéant (si la dose journalière de Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles est plus élevée que les posologies recommandées, par exemple pour les patients ≥60 ans) de suspendre la prise – en tenant également compte l'exposition prévisible du patient aux UV (par ex. pendant les mois d'été) – pendant 1 à 2 jours par semaine afin de respecter la dose hebdomadaire recommandée en Suisse.
En Suisse, les recommandations (dose journalière) pour le traitement de la carence sévère en vitamine D (c'est-à-dire une concentration de 25(OH)D <25 nmol/l) sont les suivantes: Enfants à partir de 1 an et adolescents: 600–1 000 U.I.; adultes (y compris les patients âgés) 1 500–2 000 U.I.; femmes enceintes et allaitantes: 1 500–2 000 U.I.
Le cas échéant, il est possible (si la dose journalière atteinte avec Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles est plus élevée que la posologie recommandée) de suspendre la prise un jour par semaine afin de respecter la dose hebdomadaire recommandée en Suisse.
Les recommandations de posologie pour Vitamine D3 Spirig HC sont les suivantes:
Enfants à partir de 6 ans et adolescents atteints d'une carence sévère en vitamine D:
500-1 000 U.I. par jour
Adultes:
Traitement de l'ostéomalacie: 1 000-5 000 U.I. par jour
Traitement de la carence sévère en vitamine D: 1 500-2 000 U.I. par jour
Femmes enceintes et allaitantes: 1 500–2 000 U.I. par jour (voir également la rubrique «Grossesse/Allaitement»)

Indication

Groupes de patients

Posologie solution huileuse buvable (1 fois par jour)

Posologie capsules molles (1 fois par jour)

(*) Pour le traitement d'une carence en vitamine D sévère et prouvée
[concentration de 25(OH)D <25 nmol/l ou 10 ng/ml]

Nourrissons de 0 à 1 ans

6-15 gouttes (correspondent à 10-25 µg ou 400-1 000 U.I. de vitamine D3)1)

-

Enfants de 1 à 6 ans

9-15 gouttes (correspondent à 15-25 µg ou 600-1 000 U.I. de vitamine D3)1)

-

Enfants et adolescents de 6 à 18 ans

9-15 gouttes (correspondent à 15-25 µg ou 600-1 000 U.I. de vitamine D3)1)

1 capsule molle (correspond à 20 µg ou 800 U.I. de vitamine D3)1)

Adultes à partir de 19 ans

22-30 gouttes (correspondent à 37-50 µg ou 1 475-
2 000 U.I. de vitamine D3)1)

2 capsules molles (correspond à 40 µg ou 1 600 U.I. de vitamine D3)1)

Femmes enceintes ou allaitantes

22-30 gouttes (correspondent à 37-50 µg ou 1 475-2 000 U.I. de vitamine D3)1)

2 capsules molles (correspond à 40 µg ou 1 600 U.I. de vitamine D3)1)

(*) Pour le traitement du rachitisme

Enfants et adolescents de 1 à 18 ans

15-75 gouttes (correspondent à 25-125 µg ou 1 000-
5 025 U.I. de vitamine D3)2) jusqu'à 12 semaines, ensuite posologie comme pour la prophylaxie

1-6 capsules molles (correspondent à 20-120 µg ou 800-4 800 U.I. de vitamine D3)2) jusqu'à 12 semaines, ensuite posologie comme pour la prophylaxie

(*) Pour le traitement de l'ostéomalacie

Adultes

15-75 gouttes (correspondent à 25-125 µg ou 1 000-5 025 U.I. de vitamine D3)3)

1-6 capsules molles (correspondent à 20-120 µg ou 800-4 800 U.I. de vitamine D3)3)

1) La posologie doit être fixée par le médecin traitant (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
2) La posologie doit être fixée de manière individuelle par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l'état du patient, sur la base de contrôles répétés de la concentration du calcium sérique et, le cas échéant, d'examens radiologiques osseux (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
3) La posologie doit être fixée de manière individuelle par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l'état du patient (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
L'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC avec les indications marquées par un (*) ne doit avoir lieu que sous contrôle médical.
La durée d'utilisation dépend de l'évolution de la pathologie.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque d'aspiration.
Mode d'administration
Les capsules molles sont à prendre avec suffisamment d'eau.
Nourrissons et enfants en bas âge
Verser les gouttes de Vitamine D3 Spirig HC Solution huileuse buvable sur une cuillère et les diluer ou les mélanger avec une petite quantité de lait maternel, de lait ou de bouillie froide ou tiède immédiatement avant l'administration. En cas d'ajout de la solution huileuse buvable dans un biberon ou une bouillie, il faut veiller à l'ingestion de l'intégralité du volume, sinon la prise de la quantité totale du principe actif n'est pas assurée.
Enfants plus âgés et adultes
Les enfants plus âgés et les adultes peuvent prendre Vitamine D3 Spirig HC non dilué.

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