Grossesse, allaitement

Grossesse
Les expérimentations animales chez le rat et le lapin ont révélé une incidence accrue de malformations et d'anomalies fœtales après l'administration d'ARE dont l'ambrisentan pendant la gestation. L'utilisation de Ambrisentan OrPha est contre-indiquée pendant la grossesse. Chez la femme en âge de procréer, une grossesse doit être exclue avant l'instauration du traitement par Ambrisentan OrPha et empêchée par la suite par l'utilisation d'une méthode de contraception fiable. Des tests de grossesse sont recommandés durant le traitement sous Ambrisentan OrPha, selon l'indication clinique. Les femmes qui deviennent enceintes pendant le traitement par Ambrisentan OrPha devront être informées du risque encouru par le fœtus et un traitement alternatif devra être administré en cas de poursuite de la grossesse (voir « Contre-indications » et « Données précliniques »).
Allaitement
On ignore si l'ambrisentan est excrété dans le lait maternel animal ou humain. L'utilisation d’Ambrisentan OrPha n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Fertilité
Un développement d'une atrophie tubulaire testiculaire a été observé chez des animaux mâles. L'effet sur la fertilité chez l'homme n'est pas connu (voir « Efficacité clinique», « Données précliniques »).