Posologie/Mode d’emploi

Le traitement ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans le traitement de l'HTAP.
Ambrisentan OrPha est efficace en monothérapie ou en association avec le tadalafil. Pour l'association avec le tadalafil, voir « Propriétés/Effets, Efficacité clinique ».
Ambrisentan OrPha doit être administré par voie orale à la dose de 5 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas. Le comprimé doit être avalé entier et ne pas être divisé, broyé ou croqué. Si 5 mg une fois par jour sont bien tolérés et en fonction de la réponse clinique, une augmentation de la dose à 10 mg une fois par jour peut être considérée.
Lors de l'utilisation en association avec le tadalafil, le traitement est instauré à la dose de 5 mg d'ambrisentan et 20 mg de tadalafil. En fonction de la tolérance, la dose de tadalafil doit ensuite être augmentée à 40 mg après 4 semaines et celle d'ambrisentan à 10 mg après 8 semaines.
Instructions posologiques particulières :
Utilisation avec la ciclosporine A
Dans le cas d'une utilisation en association avec la ciclosporine A, la dose d'ambrisentan doit être restreinte à 5 mg une fois par jour et le patient doit être surveillé soigneusement (voir « Interactions »).
Enfants et adolescents
En l'absence de données sur l'utilisation d’Ambrisentan OrPha chez des patients de moins de 18 ans, son utilisation n'est pas recommandée pour ce groupe d'âge (voir « Données précliniques »).
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans (voir « Pharmacocinétique »).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude n'a été réalisée sur l’ambrisentan chez des patients insuffisants rénaux. L’ambrisentan ne subit pas de métabolisme rénal important ni de clairance rénale (excrétion), si bien qu'aucune adaptation posologique n'est vraisemblablement nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir « Mises en garde et précautions » et « Pharmacocinétique »). Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), il convient cependant de n'instaurer le traitement qu'avec précaution, une attention particulière étant de rigueur lorsqu'il s'agit d'augmenter la dose d’Ambrisentan OrPha à 10 mg.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude spécifique sur l’ambrisentan n'a été effectuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation cliniquement significative des transaminases hépatiques. Comme les principales voies métaboliques de l'ambrisentan sont la glucuronoconjugaison et l'oxydation avec élimination par voie biliaire, il y a lieu de s'attendre à une augmentation de l'exposition (Cmax et AUC) à l'ambrisentan chez les patients insuffisants hépatiques. Par conséquent, le traitement à l'ambrisentan ne doit pas être instauré chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une augmentation cliniquement significative des transaminases hépatiques (>3 fois la limite supérieure de la valeur normale) (voir « Mises en garde et précautions » et « Pharmacocinétique »).