Interactions

Les résultats d'une étude utilisant le paracétamol comme marqueur de la vidange gastrique suggèrent que le ralentissement de la vidange gastrique induit par Bydureon BCise est mineur et qu'il n'est pas attendu que cet effet entraîne des réductions cliniquement significatives de la Cmax ou de l'AUC de médicaments pris simultanément par voie orale. Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les médicaments pris en même temps que Bydureon BCise par voie orale. Toutefois, lors de l'administration concomitante d'une sulfonylurée, un ajustement de la dose peut s'avérer nécessaire en raison du risque accru d'hypoglycémie (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»).
Paracétamol
Le paracétamol a été utilisé comme exemple de médicament pour mesurer l'effet de l'exénatide sur la vidange gastrique.
Lorsque 1000 mg de paracétamol en comprimés ont été administrés, avec ou sans repas, après 14 semaines de traitement par Bydureon BCise, aucun changement significatif de l'AUC du paracétamol n'a été observé par rapport à la période contrôle. La Cmax du paracétamol a diminué de 16 % (à jeun) respectivement de 5 % (post-prandial) et le tmax était augmenté approximativement de 1 heure au cours de la période contrôle, à 1,4 heure (à jeun) respectivement 1,3 heure (post-prandial). Dans la même étude, la prise de paracétamol (post-prandial) 15 minutes après l'exénatide deux fois par jour (10 µg Byetta) a entraîné une diminution de l'AUC de 20 % et de la Cmax de 21 %, ainsi qu'un allongement du tmax à 2 heures. Ces résultats montrent que l'effet de l'exénatide sur la vidange gastrique n'est que minime.
Sulfonylurées
Un ajustement de la dose de la sulfonylurée peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par une sulfonylurée (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions »).
Les études d'interaction suivantes ont été conduites en utilisant 10 µg d'exénatide deux fois par jour (Byetta) ; elles n'ont pas été réalisées avec Bydureon BCise.
Inhibiteurs de la HMG CoA réductase
Lorsque l'exénatide 10 µg deux fois par jour (Byetta) était associé à une dose unique de lovastatine (40 mg), l'AUC et la Cmax de la lovastatine étaient respectivement diminuées d'environ 40 % et 28 %, le tmax étant allongé d'environ 4 heures par rapport à la lovastatine administrée seule. Durant les études cliniques contrôlées de 30 semaines, l'administration concomitante d'exénatide deux fois par jour (Byetta) et d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase n'a pas été associée à des modifications significatives des lipides sanguins. Aucune modification de la posologie n'est nécessaire ; cependant les lipides sanguins doivent être contrôlés de façon appropriée.
Warfarine
Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la warfarine était administrée 35 min après l'exénatide. Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'AUC. Des cas d'augmentation de l'INR ont été rapportés lors d'une utilisation concomitante de warfarine et d'exénatide deux fois par jour (Byetta). Chez les patients traités par la warfarine et/ou des dérivés de la coumarine tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone, l'INR devra être étroitement surveillé lors de l'initiation du traitement par Bydureon BCise (voir «Effets indésirables»).
Digoxine, lisinopril
Au cours des études d'interaction sur l'effet de l'exénatide sur la digoxine ou le lisinopril, un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé. Il n'y a eu toutefois aucun effet cliniquement significatif sur la Cmax ou l'AUC.
Enfants et adolescents
Les études d'interaction n'ont été menées que chez des sujets adultes.