Posologie/Mode d’emploi

La dose recommandée de Bydureon BCise est de 2 mg d'exénatide une fois par semaine.
Le passage du traitement par l'exénatide deux fois par jour (Byetta) à l'exénatide une fois par semaine Bydureon Bcise peut entraîner une élévation temporaire de la glycémie. Elle est généralement limitée aux quatre premières semaines qui suivent le changement de traitement.
Bydureon BCise est recommandé pour les patients souffrant de diabète de type 2 qui reçoivent déjà de la metformine, une sulfonylurée ou une thiazolodinedione en monothérapie, ou qui sont traités par une association de metformine et d'une sulfonylurée ou de metformine et d'une thiazolidinedione. Quand Bydureon BCise est associé à un traitement par la metformine et/ou une thiazolidinedione, le traitement par la metformine et/ou une thiazolidinedione peut être poursuivi à la même posologie, sans que l'on ait à redouter un risque d'hypoglycémie par rapport à la monothérapie de metformine ou de thiazolidinedione. Quand Bydureon BCise est associé à un traitement par une sulfonylurée, une diminution de la posologie de la sulfonylurée doit être envisagée afin de diminuer le risque d'hypoglycémie (voir « Mises en garde et précautions »).
Bydureon BCise doit être administré une fois par semaine toujours le même jour. Le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire, dans la mesure où la dernière dose a été administrée au moins trois jours auparavant. Bydureon BCise peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Une dose oubliée doit être prise immédiatement, à condition que la prise de la dose suivante normalement planifiée soit prévue dans les 3 jours, voire plus tard. Les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel.
Lorsqu'une injection a été oubliée et que la dose normalement planifiée est prévue 1 ou 2 jours plus tard, le patient ne doit pas s'administrer la dose oubliée, mais utiliser Bydureon BCise le prochain jour d'injection prévu.
L'utilisation de Bydureon BCise n'exige pas de mesure supplémentaire de la glycémie par le patient. L'autosurveillance glycémique est indispensable pour ajuster la dose de la sulfonylurée ou de l'insuline, notamment au début du traitement par Bydureon BCise et en cas de réduction de la dose d'insuline. Il est recommandé de réduire progressivement la dose d'insuline.
Au terme du traitement, la libération prolongée de Bydureon BCise doit être prise en compte (voir « Pharmacocinétique »).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Sur la base des données précliniques, il ne faut pas s'attendre à ce qu'une altération de la fonction hépatique influe sur la pharmacocinétique de Bydureon BCise. Aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez les patients présentant un diagnostic d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (voir « Pharmacocinétique »).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Bydureon BCise peut être utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min). (voir « Pharmacocinétique »). En cas d'insuffisance rénale modérée, les concentrations moyennes d'exénatide à l'état stationnaire augmentent de 74 %. La prudence est donc de rigueur chez ces patients.
Bydureon BCise n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) (voir « Mises en garde et précautions » et « Pharmacocinétique »).
Patients âgés
Bydureon BCise peut être utilisé chez des patients de tout âge, y compris des patients âgés (>65 ans). L'expérience clinique chez les patients de plus de 75 ans est très limitée (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Bydureon BCise chez des patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées (voir «Pharmacocinétique»).
Sexe, appartenance ethnique ou obésité
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en fonction du sexe, de l'appartenance ethnique ou de la présence d'une obésité (BMI >30 kg/m²) (voir «Pharmacocinétique»).
Mode d'administration
Le patient peut s'administrer lui-même Bydureon BCise par voie sous-cutanée. Chaque set est à usage unique et destiné à être utilisé par une seule personne.
Le mode d'emploi doit être soigneusement suivi.
Immédiatement après le mélange complet du médicament, chaque dose doit être injectée par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou l'arrière de la partie supérieure du bras.
En cas d'utilisation avec l'insuline, Bydureon BCise et l'insuline doivent être administrés en deux injections séparées.
Pour des instructions sur la mise en suspension du médicament avant l'utilisation, voir «Remarques particulières».