Effets indésirables

Au sein de chaque système d'organe, les effets indésirables sont classés sous les rubriques de fréquence, utilisant l'usage suivant:
Très fréquents (≥1/10)
Fréquents (≥1/100 à <1/10)
Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
Rares (≥1/10 000 à <1/1000)
Très rares (<1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Tous les effets indésirables sont transitoires et disparaissent entre 1 et 4 jours maximum après une diminution de la dose ou après l'arrêt du traitement.
Affections du système immunitaire
Rares: hypersensibilité.
Affections psychiatriques
Très rares: agitation, confusion.
Fréquence indéterminée: hallucination.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Occasionnels: tremblements, vertiges, dysgueusie.
Fréquence indéterminée: trouble du langage.
Affections oculaires
Fréquents: troubles de l'accommodation, anomalies de la vision.
Affections cardiaques
Rares: tachycardie.
Très rares: palpitations.
Affections vasculaires
Occasionnels: baisse de la pression sanguine avec somnolence, rougissement.
Affections gastro-intestinales.
Très fréquents: sécheresse buccale.
Fréquents: constipation, douleurs abdominales, dyspepsie.
Occasionnels: nausées/vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: prurit.
Rares: éruption cutanée.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: rétention urinaire, symptômes de la vessie et de l'urètre
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue.
Description de certains effets indésirables
En traitement prolongé, les enzymes hépatiques doivent être surveillées, des altérations réversibles étant observées dans de rares cas.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.