Effets indésirables

Les effets indésirables ont été évalués en se basant sur les fréquences ci-après:
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10 000)
«inconnu» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par degré de sévérité décroissant.
Affections du système immunitaire
Rares: Hypersensibilité.
Très rares: Réactions anaphylactiques allant souvent de pair avec chute de la pression artérielle, vertiges, nausées et éventuellement détresse respiratoire.
Affections endocriniennes
Très rares: Hyperthyroïdie induite par l'iode chez les personnes prédisposées (parfois avec la symptomatique de tachycardie ou agitation; voir également rubriques «Contre-indications» et «Surdosage»)1).
Inconnu: Hypothyroïdie2).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnu: Déséquilibre électrolytique3), acidose métabolique3).
Affections de la peau et du tissu sous-coutané
Rares: Réactions cutanées d'hypersensibilité (p.ex. réactions allergiques de contact de type tardif qui peuvent prendre la forme de prurit, d'érythème, de vésicules ou autres).
Très rares: Angio-œdème.
Affections du rein et des voies urinaires
Inconnu: Insuffisance rénale aiguë3), anomalies de l'osmolarité du sang3).
1) Chez les patients présentant des antécédents de troubles de la fonction thyroïdienne (voir rubrique «Mises en garde et précautions») après absorption d'une quantité très importante d'iode, p.ex. suite à une application étendue de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures pendant une période prolongée.
2) Hypothyroïdie après utilisation de longue durée ou excessive de povidone iodée.
3) Peut survenir après absorption d'une quantité très importante de povidone iodée (p.ex. traitement de brûlures).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.