Effets indésirables

Les effets indésirables ont été évalués en se basant sur les fréquences ci-après:
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10 000)
«Inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rares: Hypersensibilité.
Très rares: Réaction anaphylactique.
Affections endocriniennes
Très rares: Hyperthyroïdie (parfois avec symptômes tels que tachycardie et agitation)*.
Inconnu: Hypothyroïdie****.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Inconnu: Déséquilibre électrolytique**, acidose métabolique**.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: Dermatite de contact (avec symptômes tels qu'érythème, formation de vésicules et prurit).
Très rares: Angio-œdème.
Affections du rein et des voies urinaires
Inconnu: Insuffisance rénale aiguë**, anomalies de l'osmolarité du sang**.
Lésions, intoxications et complications d'interventions
Inconnu: Brûlure chimique***.
* Chez les patients avec des antécédents connus d'affections thyroïdiennes (voir «Mises en garde et précautions») après absorption d'une quantité notable d'iode, p.ex. suite à une application étendue de solution de povidone iodée pour le traitement de plaies et de brûlures pendant une période prolongée.
** Peut survenir après absorption d'une grande quantité de povidone iodée (p.ex. traitement de brûlures).
*** Peut être lié à la formation de «flaques» sous le patient pendant la préparation préopératoire.
**** Hypothyroïdie après utilisation prolongée ou excessive de povidone iodée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.