Grossesse, allaitement

Grossesse
Des données limitées sont disponibles, qui n'indiquent pas un risque accru relatif à l'utilisation des produits C1-inhibiteurs d'une manière générale chez les femmes enceintes. L'inhibiteur de la C1 est un composant physiologique du plasma humain. Aucune étude expérimentale animale sur la fertilité et la toxicité du développement n'a été réalisée avec Berinert SC. Chez l'homme, aucun effet indésirable n'est attendu sur la fertilité, le développement pré et postnatal. Berinert SC ne doit être utilisé chez les femmes enceintes qu'en cas d'indication claire à cet effet.
Au cours de trois études menées auprès de 344 patients au total, les données de 36 femmes (50 grossesses) ont été enregistrées. Aucun effet indésirable dû au traitement par l'inhibiteur de C1 n'a été noté avant, pendant ou après la grossesse et les nouveau-nés étaient en bonne santé.
Allaitement
On ne dispose pas d'information sur le passage de Berinert SC dans le lait maternel, les effets sur les nourrissons allaités et les effets sur la production de lait. Il convient d'évaluer les bénéfices de l'allaitement en termes de développement et de santé par rapport à la nécessité clinique du traitement par Berinert SC, aux effets indésirables potentiels associés sur le nourrisson allaité et à la maladie maternelle.
Fertilité
L'inhibiteur de la C1 est un composant physiologique du plasma humain. Aucune étude animale sur la fertilité n'a été menée avec Berinert SC.