Posologie/Mode d’emploiBerinert SC est destiné à l'auto-administration par injection sous-cutanée. Le patient ou un soignant doit avoir reçu des instructions appropriées relatives à l'utilisation de Berinert SC.
Posologie usuelle
La dose recommandée de Berinert SC est de 60 U.I. par kg de poids corporel (p.c.) deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours).
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Enfants et adolescents
Enfants
Sans objet.
Adolescents (à partir de 12 ans)
La posologie chez l'adolescent est la même que pour l'adulte.
Mode d'administration
Injection sous-cutanée uniquement.
Le site d'injection suggéré pour Berinert SC est la région abdominale. Lors des études cliniques, les injections de Berinert SC ont été effectuées au niveau d'un site unique.
La solution préparée doit être injectée par voie sous-cutanée à un débit acceptable pour le patient.
Le produit doit être administré à l'aide de l'aiguille sous-cutanée et du set d'injection hypodermique fournis.
Auto-administration (administration sous-cutanée)
Dans le cas d'un traitement à domicile, les risques de réaction d'hypersensibilité doivent notamment être pris en compte. La décision de traiter à domicile doit être prise au cas par cas par le médecin traitant. Le médecin doit s'assurer qu'une instruction adéquate est effectuée et que l'administration correcte est contrôlée régulièrement.
Le patient doit recevoir de la part du médecin des instructions d'utilisation sécurisée de Berinert SC. Dès qu'il maîtrise l'auto-administration, il doit suivre les instructions de la rubrique «Instructions de manipulation».
|