PrésentationSolution pour perfusion Zolgensma: 1 boîte de 2 à 14 flacons adaptés au poids corporel du patient [A].
L'onasemnogène abéparvovec est disponible dans un flacon (10 ml, polymère Crystal Zénith) muni d'un bouchon (20 mm, caoutchouc de chlorobutyle) et d'une garniture d'étanchéité (aluminium, flip-off) avec capuchon de couleur (plastique) existant en deux volumes de remplissage différents, 5,5 ml ou 8,3 ml.
La dose d'onasemnogène abéparvovec et le nombre exact de flacons nécessaires pour chaque patient sont calculés en fonction du poids corporel du patient (voir les rubriques «Posologie/Mode d'emploi» et le tableau 6 ci-dessous).
Tableau 6: Différents emballages/kits
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Poids corporel du patient (kg)
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Flacon de 5,5 ml a
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Flacon de 8,3 ml b
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Nombre de flacons par boîte
| |
2,6–3,0
|
0
|
2
|
2
| |
3,1–3,5
|
2
|
1
|
3
| |
3,6–4,0
|
1
|
2
|
3
| |
4,1–4,5
|
0
|
3
|
3
| |
4,6–5,0
|
2
|
2
|
4
| |
5,1–5,5
|
1
|
3
|
4
| |
5,6–6,0
|
0
|
4
|
4
| |
6,1–6,5
|
2
|
3
|
5
| |
6,6–7,0
|
1
|
4
|
5
| |
7,1–7,5
|
0
|
5
|
5
| |
7,6–8,0
|
2
|
4
|
6
| |
8,1–8,5
|
1
|
5
|
6
| |
8,6–9,0
|
0
|
6
|
6
| |
9,1–9,5
|
2
|
5
|
7
| |
9,6–10,0
|
1
|
6
|
7
| |
10,1–10,5
|
0
|
7
|
7
| |
10,6–11,0
|
2
|
6
|
8
| |
11,1–11,5
|
1
|
7
|
8
| |
11,6–12,0
|
0
|
8
|
8
| |
12,1–12,5
|
2
|
7
|
9
| |
12,6–13,0
|
1
|
8
|
9
| |
13,1–13,5
|
0
|
9
|
9
| |
13,6–14,0
|
2
|
8
|
10
| |
14,1–14,5
|
1
|
9
|
10
| |
14,6–15,0
|
0
|
10
|
10
| |
15,1–15,5
|
2
|
9
|
11
| |
15,6–16,0
|
1
|
10
|
11
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a Le flacon d'une concentration nominale de 2 × 1013 vg/ml contient un volume extractible d'au moins 5,5 ml.
b Le flacon d'une concentration nominale de 2 × 1013 vg/ml contient un volume extractible d'au moins 8,3 ml.
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