Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes
L’utilisation de Verkazia n’est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace.
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Verkazia chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après administration systémique de ciclosporine et des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition thérapeutique maximale chez l’homme, ce qui a peu de signification clinique pour l’utilisation de Verkazia.
L’utilisation de Verkazia n’est pas recommandée pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale, la ciclosporine est excrétée dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de la ciclosporine chez les nouveau-nés/enfants. Cependant, aux doses thérapeutiques de ciclosporine contenues dans le collyre, il est peu probable que des quantités suffisantes soient présentes dans le lait maternel. Une décision doit être prise d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec Verkazia en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n’existe pas de données concernant les effets de Verkazia sur la fertilité humaine.
Aucune altération de la fertilité n’a été rapportée chez les animaux recevant de la ciclosporine par voie intraveineuse (voir «Données précliniques»).