Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors des études cliniques menées avec Verkazia étaient la douleur oculaire (11 %) et le prurit de l’œil (9 %), le plus souvent transitoires et survenant lors de l’instillation.
Les effets indésirables suivants ont été observés dans le cadre d’études cliniques. Ils ont été classés par systèmes d’organes et selon leur fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (³ 1/10), fréquents (³ 1/100, < 1/10), occasionnels (³ 1/1 000, < 1/100), rares (³ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Infections et infestations
Fréquents: infection des voies aériennes supérieures.
Occasionnels: kératite bactérienne, zona ophtalmique.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Affections oculaires
Très fréquents: douleur oculaire.
Fréquents: prurit de l’œil, hyperhémie oculaire, irritation oculaire, gêne oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation de la sécrétion lacrymale, vision trouble, érythème de la paupière, œdème de la paupière.
Occasionnels: blépharite, œdème conjonctival.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: toux.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.