Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Ne pas utiliser de poche de perfusion en PVC ni de matériel de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l'administration de la solution de perfusion.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 25°C et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
Une fois ouverts, les flacons perforables contenant Cabazitaxel Sandoz sont chimiquement et physiquement stables pendant 28 jours à une température comprise entre 20 et 25°C (à l'abri de la lumière ou non) ou réfrigérés (2–8°C) et à l'abri de la lumière. Il a été montré que les stabilités chimique et physique «in use» de la solution pour perfusion préparée dans la poche de perfusion se situent à 3 jours à 20–25°C (à l'abri de la lumière ou non) et à 7 jours au réfrigérateur (2–8°C) à l'abri de la lumière.
La solution de perfusion étant sursaturée, elle peut former des cristaux avec le temps. Dans ce cas, il faut ne pas l'utiliser, mais l'éliminer.
Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la reconstitution/dilution (etc.) se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques concernant la manipulation
Comme pour tout agent antinéoplasique, la manipulation et la préparation de solutions de Cabazitaxel Sandoz exigent des précautions et il faut prendre en compte l'utilisation de moyens de confinement et de protection personnelle (gants, etc.), ainsi que le protocole de préparation. Si à n'importe quel moment de la manipulation, Cabazitaxel Sandoz devait entrer en contact avec la peau, il faut la laver immédiatement et minutieusement à l'eau et au savon. S'il devait entrer en contact avec des muqueuses, les laver immédiatement et soigneusement à l'eau. Les recommandations pour l'utilisation des cytostatiques sont à suivre.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le médicament.
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux dispositions locales en vigueur.
Ne pas utiliser de poche de perfusion en PVC ni de matériel de perfusion en polyuréthane pour la préparation et l'administration de la solution pour perfusion.
Préparation de la solution de perfusion
·Au moyen d'une seringue graduée, prélever le volume du concentré contenant 10 mg/ml de Cabazitaxel Sandoz correspondant à la dose requise par le patient. Il est possible que la dose appropriée nécessite plus d'un flacon pour la préparer.
·Utiliser un matériel de perfusion exempt de PVC. Injecter le volume prélevé dans une solution pour perfusion, soit de glucose à 5%, soit de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). La concentration de la solution de perfusion doit se situer entre 0,10 mg/ml et 0,26 mg/ml de Cabazitaxel Sandoz.
·Retirer la seringue et mélanger le contenu de la poche ou du flacon de perfusion en lui imprimant un mouvement de bascule.
La solution pour perfusion finale de Cabazitaxel Sandoz devrait être utilisée immédiatement d'un point de vue microbiologique. Les solutions pour perfusion destinées à l'injection de cabazitaxel préparées dans une solution de glucose à 5% ou une solution physiologique à 0,9% à des concentrations de 0,10 mg/ml et 0,26 mg/ml sont chimiquement et physiquement stables pendant 3 jours si elles sont stockées entre 20 et 25°C (à l'abri de la lumière ou non) ainsi que pendant 7 jours si elles sont stockées dans le réfrigérateur (2 à 8°C) à l'abri de la lumière.
Comme tous les produits parentéraux, la solution à perfuser doit être inspectée visuellement avant son usage. Comme la solution pour perfusion est super-saturée, elle peut cristalliser. Une solution contenant des cristaux ou des particules doit être éliminée. Un filtre en ligne d'une dimension nominale de pores de 0,22 micromètres est recommandé durant l'administration.
La solution de perfusion de Cabazitaxel Sandoz peut être perfusée durant 1 heure à température ambiante dans des conditions d'éclairage normales.