Posologie/Mode d’emploi

Cabazitaxel Sandoz ne doit être administré que par des médecins expérimentés en chimiothérapie cytotoxique.
Prémédication
Les patients doivent être surveillés plus particulièrement pendant la première et la deuxième perfusion de Cabazitaxel Sandoz en raison de risque de réactions d'hypersensibilité (voir «Mises en garde et précautions»).
Au moins 30 minutes avant chaque administration de Cabazitaxel Sandoz, une prémédication intraveineuse est à instaurer avec les médicaments suivants, destinés à diminuer le risque et la sévérité des réactions d'hypersensibilité:
·antihistaminique (dexchlorphéniramine 5 mg ou diphénhydramine 25 mg ou équivalent),
·corticostéroïde (dexaméthasone 8 mg ou équivalent),
·antagoniste H2 (ranitidine ou équivalent) (voir «Mises en garde et précautions»).
Une prophylaxie antiémétique est recommandée et peut s'administrer par voie orale ou intraveineuse selon besoin.
Prophylaxie primaire avec G-CSF:
La prophylaxie primaire avec G-CSF doit être considérée chez les patients présentant un risque clinique élevé de neutropénie (voir «Mises en garde et précautions»)
Posologie usuelle
La dose recommandée de Cabazitaxel Sandoz est de 25 mg/m2 en perfusion intraveineuse d'une heure toutes les 3 semaines, en association avec l'administration orale quotidienne de 10 mg ou de 5 mg p.o. deux fois par jour de prednisone ou de prednisolone pendant toute la durée du traitement par Cabazitaxel Sandoz.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
La dose de Cabazitaxel Sandoz doit être réduite à 20 mg/m2 en cas de survenue des effets secondaires suivants:
Tableau 1 - Modifications de posologie recommandées lors d'effets indésirables

Si ces réactions se produisent toujours sous la dose de 20 mg/m2, une réduction de la dose à 15 mg/m2 ou l'arrêt du traitement peut être considéré. Les données inférieures à 20 mg/m2 chez les patients sont limitées.
Traitement associé
L'utilisation concomitante de médicaments qui induisent ou inhibent CYP3A devraient être évités (voir «Interactions» et «Mises en garde et précautions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Cabazitaxel Sandoz est largement métabolisé dans le foie. Ainsi, en cas d'insuffisance hépatique, une élévation de la concentration plasmatique de Cabazitaxel Sandoz est à attendre.
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère (bilirubine totale >1 à ≤1,5x limite supérieure à la normale (LSN) ou ASAT >1,5x LSN) devraient avoir une réduction de la dose de cabazitaxel à 20 mg/m2. L'administration de cabazitaxel à des patients ayant une insuffisance hépatique légère devrait être effectuée avec précaution et il convient de surveiller étroitement ces patients durant le traitement.
Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique modérée (bilirubine totale >1,5 à ≤3,0x limite supérieure à la normale (LSN), des données limitées sont disponibles sur l'efficacité de cabazitaxel à 15 mg/m2, dose maximale tolérée pour cette population, permettant de recommander ce dosage dans cette population.
Cabazitaxel Sandoz ne devrait pas être administré à des insuffisants hépatiques sévères (bilirubine totale >3,0x LNS), (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'excrétion de Cabazitaxel Sandoz par les reins est minime. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients ne nécessitant pas d'hémodialyse.
Pour les patients en phase terminale d'une maladie rénale (CLCR <15 ml/min/1,73 m2), dans leurs conditions et du fait des données limitées disponibles, une précaution particulière doit être portée à ces patients et il convient de les surveiller étroitement pendant le traitement.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique particulier de Cabazitaxel Sandoz chez les patients âgés n'est recommandé, mais il faut considérer une prophylaxie primaire avec du G-CSF chez les patients présentant un risque clinique élevé, y compris ceux d'un âge >65 ans (voir «Mises en garde et précautions»). Avec la neutropénie et l'infection, il faut particulièrement prendre garde à la déshydratation (voir «Mises en garde et précautions», «Effets indésirables» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Cabazitaxel Sandoz n'ont pas été établies chez les enfants (voir «Propriétés/Effets»).