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Information professionnelle sur Ginsana®, capsules molles / Tonic avec alcool, liquide oral / Tonic à l’arôme de cerise, liquide oral:Max Zeller Söhne AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Ginsana, capsules molles
Principes actif: Extrait sec de ginseng G115® (issu des racines de Panax ginseng C.A. Meyer), titré à 4% de ginsénosides (DER 3–7:1, agent d'extraction: éthanol 96%: eau = 40:60).
Excipients: Éthylvanilline ainsi que d'autres excip. pro caps.
Ginsana, capsules molles ne contient ni glucose, ni saccharose.
Ginsana Tonic avec alcool
Principes actif: Extrait sec de ginseng G115® (issu des racines de Panax ginseng C.A. Meyer), titré à 4% de ginsénosides (DER 3–7:1, agent d'extraction: éthanol 96%: eau = 40:60).
Excipients: 11.5% vol. d'alcool, sorbitol, saccharose, teinture de vanille, arômes, agent conservant sorbate de potassium (E 202), ainsi que d'autres excipients pour 15 ml.
Ginsana Tonic avec alcool contient 6.2 g d'hydrates de carbone correspondant à 0.52 unités pain par gobelet gradué de 15 ml.
Ginsana Tonic à l'arôme de cerise
Principes actif: Extrait sec de ginseng G115® (issu des racines de Panax ginseng C.A. Meyer), titré à 4% de ginsénosides (DER 3–7:1, agent d'extraction: éthanol 96%: eau = 40:60).
Excipients: Conserv.: sorbate de potassium (E 202), benzoate de sodium (E 211), sorbitol, saccharose, arômes ainsi que d'autres excipients pour 15 ml.
Ginsana Tonic à l'arôme de cerise contient 4.2 g d'hydrates de carbone correspondant à 0.35 unités pain par gobelet gradué de 15 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise est utilisé en cas de baisse des performances physiques et intellectuelles comme états de faiblesse et d'épuisement, fatigue ou baisse de concentration ainsi que durant la convalescence.

Posologie/Mode d’emploi

Ginsana, capsules molles
En général, 2 capsules par jour au petit-déjeuner ou une capsule au petit-déjeuner et une au repas de midi, de préférence avec un peu de liquide.
Ginsana Tonic avec alcool et Ginsana Tonic à l'arôme de cerise
En général, 1 gobelet gradué de 15 ml par jour, avant ou après le repas, de préférence au petit-déjeuner.
La posologie indiquée s'applique aux adultes.
Les adolescents à partir de 12 ans utiliseront de préférence les formes galéniques Ginsana, capsules molles ou Ginsana Tonic à l'arôme de cerise en diminuant la posologie à la moitié de la dose pour adultes.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans.
Il n'y a aucune indication posologique particulière pour les personnes âgées.

Contre-indications

Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux préparations à base de ginseng ou à d'autres composants du médicament (voir «Composition»).
Ginsana, capsules molles ne doivent pas être administrés aux personnes allergiques au soja ou aux cacahuètes.
Aucune étude n'est disponible sur l'administration de ce médicament chez l'enfant.
Il ne doit donc pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Ginsana, capsules molles
2 capsules molles contiennent 130 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, comme une galactosémie, ne devraient pas en prendre.
Ginsana Tonic avec alcool
15 ml de Ginsana Tonic avec alcool contiennent 1.7 g de sorbitol et 1.7 g de saccharose. Il est donc recommandé aux diabétiques de prendre Ginsana, capsules molles sans sucre.
Ginsana Tonic avec alcool ne devrait pas être administré aux patients présentant une intolérance congénitale rare au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en saccharase-isomaltase.
Ginsana Tonic à l'arôme de cerise
15 ml de Ginsana Tonic à l'arôme de cerise contiennent 1.4 g de sorbitol et 2.1 g de saccharose. Il est donc recommandé aux diabétiques de prendre Ginsana, capsules molles sans sucre.
Les patients présentant une intolérance congénitale rare au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en saccharase-isomaltase, ne devraient pas en prendre.

Mises en garde et précautions

Ginsana Tonic avec alcool contient 11.5% vol. d'alcool. En observant la posologie recommandée, une dose d'alcool pouvant aller jusqu'à 1.4 g est absorbée à chaque prise. Un risque pour la santé existe entre autres en cas d'administration concomitante de paracétamol, chez les personnes souffrant de maladies du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie ou de lésions cérébrales, chez les femmes enceintes et qui allaitent, ainsi que chez les enfants.
Mise en garde à l'intention des diabétiques: Le ginseng peut faire baisser le taux de glycémie.
Chez les diabétiques, Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise peut renforcer l'action des hypoglycémiants.

Interactions

L'administration concomitante de ginseng et de médicaments inhibant la coagulation sanguine (dénommés anticoagulants oraux, comme phenprocoumone, acénocoumarol, warfarine) peut en diminuer l'effet anticoagulant. Les patients traités par des anticoagulants devraient donc demander l'avis d'un médecin avant de prendre Ginsana.
Ginsana Tonic avec alcool contient de l'alcool. L'effet d'autres médicaments, en particulier celui des antidépresseurs, peut être diminué ou renforcé.

Grossesse/Allaitement

La prudence est de mise en cas d'utilisation de Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise durant la grossesse.
Ginsana Tonic avec alcool contenant de l'alcool, il ne doit pas être administré durant la grossesse ou l'allaitement.
Les études de reproduction menées chez l'animal avec l'extrait de Panax ginseng G115® n'ont mis en évidence aucune altération de la fertilité ni aucun signe de tératogénicité.
Aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
Consulter un médecin avant de prendre Ginsana Tonic à l'arôme de cerise ou Ginsana, capsules molles pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ginsana Tonic avec alcool contient de l'alcool et peut affecter l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
Ginsana, capsules molles et Ginsana Tonic à l'arôme de cerise n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Occasionnellement, des réactions gastro-intestinales d'intensité légère et passagères (y compris nausée, douleurs gastriques, diarrhée) ont été rapportées, ainsi qu'une insomnie. Des réactions cutanées d'origine allergique ont également été observées dans de rares cas.
Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise peut faire baisser le taux de glycémie.

Surdosage

L'extrait de Panax ginseng G115® est considéré comme atoxique. Aucune manifestation de surdosage chez l'animal ou chez l'être humain n'a été observée jusqu'à présent

Propriétés/Effets

Code ATC
A13A
Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise est une préparation à base de plantes. Elle contient l'extrait éthanolique (G115®) issu des racines du ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) et titré par rapport à la teneur totale en ginsénosides.
L'extrait de Panax ginseng G115® augmente l'activité cellulaire et améliore l'utilisation de l'oxygène.
Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise a été étudié chez de jeunes sportifs et des personnes d'âge moyen qui présentaient une baisse de leurs capacités physiques ou intellectuelles.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée avec les formes galéniques présentées ici.
Les données obtenues chez l'animal indiquent une biodisponibilité de 30% et une demi-vie située entre 27 minutes et 14.5 heures.

Données précliniques

L'extrait de Panax ginseng G115® n'a montré aucun effet tératogène ou embryotoxique chez le rat après administration orale d'une dose quotidienne allant jusqu'à 15 mg/kg.
Chez le rat, aucune incidence sur la reproduction ou l'allaitement imputable au traitement n'a été observée après administration de l'extrait de ginseng G115®.
Aucun effet mutagène de Ginsana capsules molles / Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise n'a été observé dans les modèles testés.

Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Bien agiter Ginsana Tonic avec alcool / Tonic à l'arôme de cerise avant utilisation. Ces produits étant fabriqués à base de plantes, il est normal que la solution soit légèrement trouble.

Numéro d’autorisation

Ginsana, capsules molles: 67554 (Swissmedic)
Ginsana Tonic avec alcool: 67556 (Swissmedic)
Ginsana Tonic à l'arôme de cerise: 67555 (Swissmedic)

Présentation

Ginsana, capsules molles: 30 et 100 (D)
Ginsana Tonic avec alcool: 250 ml et 2 x 250 ml (D)
Ginsana Tonic à l'arôme de cerise: 250 ml et 2 x 250 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Mise à jour de l’information

Juillet 2017

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