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Information professionnelle sur ANGUSTA®:Norgine AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale d'Angusta, le misoprostol est rapidement absorbé; les pics plasmatiques du métabolite actif (acide misoprostolique) sont atteints après environ 30 minutes.
L'ASC normalisée en fonction de la dose après l'administration de 25 et 50 microgrammes de misoprostol (Angusta) n'était pas statistiquement différente (107,8 ± 53,16 et 128,1 ± 45,60 h∙pg/ml, respectivement).
L'administration de misoprostol avec de la nourriture n'a pas d'influence sur la biodisponibilité de l'acide misoprostolique, mais elle réduit la concentration plasmatique maximale en raison d'un taux de résorption plus lent.
Distribution
La liaison protéique sérique de l'acide misoprostolique est inférieure à 90% et est indépendante de la concentration aux doses thérapeutiques.
Métabolisme
Le misoprostol, un ester, est rapidement métabolisé en son métabolite actif, l'acide misoprostolique. Seul l'acide misoprostolique est détectable dans le plasma. L'acide est ensuite métabolisé par bêta-oxydation des acides gras en métabolites inactifs, les acides dinor et tétranor.
Élimination
Le misoprostol est principalement excrété dans l'urine sous forme des métabolites inactifs. Seuls 15% environ des métabolites sont éliminés par les fèces. La demi-vie d'élimination moyenne de l'acide misoprostolique est d'environ 45 minutes.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction rénale
Les études publiées montrent que les patientes atteintes d'insuffisance rénale ont tendance à présenter des valeurs de Cmax, d'ASC et de t½ plus élevées (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Troubles de la fonction hépatique
Les études publiées montrent que les patientes atteintes d'insuffisance hépatique ont tendance à présenter des valeurs de Cmax, d'ASC et de t½ plus élevées (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Mises en garde et précautions»).
Patients pédiatriques
Il n'existe pas de données sur la pharmacocinétique du misoprostol chez les enfants et les adolescents.

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