Données précliniques

La littérature publiée sur les études de pharmacologie de sécurité, de toxicité aiguë et de toxicité en cas d'administration répétée, de mutagénicité, de cancérogénicité et de toxicité sur la reproduction ne révèle aucun risque particulier pour l'homme.
Chez l'homme, l'exposition au misoprostol en début de grossesse (échec d'une interruption précoce de grossesse par la prise de médicaments) a été associée à de multiples malformations. Les études de tératogénicité ne confirmant pas les effets tératogènes directs du misoprostol, on considère qu'une destruction des vaisseaux et une interruption de l'approvisionnement en sang de l'embryon en développement suite aux contractions utérines provoquées par l'administration de misoprostol en vue d'une interruption de la grossesse par la prise de médicaments sont à l'origine de ces malformations.