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Information professionnelle sur Imraldi™:Samsung Bioepis CH GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Comme aucune étude de compatibilité n'a été réalisée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostique
L’interférence de l'adalimumab avec les méthodes diagnostiques est inconnue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
La préparation ne contient pas d'agent conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la solution pour injection prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement une fois que le produit est entamé.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C). Ne pas congeler. Conserver la seringue préremplie et le stylo prérempli dans leur emballage d'origine pour protéger leur contenu de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
Une seringue préremplie et un stylo prérempli peuvent être conservés à une température de 25 °C maximum pour une durée allant jusqu'à 28 jours. La seringue préremplie et le stylo prérempli doivent être conservés à l'abri de la lumière et doivent être éliminés, s'ils n'ont pas été utilisés dans ce délai de 28 jours, et ce même s'ils ont été remis au réfrigérateur entre-temps.
Remarques concernant la manipulation
Imraldi solution pour injection est conçue pour l'injection sous la direction et la supervision d'un médecin. Après une formation adaptée aux méthodes d'injection, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes la solution Imraldi pour injection lorsque le médecin estime que cela est opportun et lorsque le suivi médical nécessaire a bien lieu.
Imraldi ne doit pas être mélangé avec un autre médicament dans la même seringue.
Il est recommandé d'éliminer le médicament non utilisé ou les déchets conformément à la réglementation locale.
POUR LA NOTICE D'EMBALLAGE ACCOMPAGNANT LA SERINGUE PRÉREMPLIE AVEC PROTECTION D'AIGUILLE (UTILISATION À L'HÔPITAL PAR LE PERSONNEL SOIGNANT)
Instructions pour la préparation et l'administration de l'injection d'Imraldi:
Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Cette injection ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ni dans la même ampoule.
1)Préparation
·Lavez-vous soigneusement les mains.
·Placez les objets suivants sur une surface propre:
·Une seringue préremplie contenant la solution pour injection d'Imraldi
·Deux compresses imbibées d'alcool
·Vérifiez la date de péremption figurant sur la seringue. N'utilisez pas le produit si cette date est dépassée.
2)Choix et préparation du point d'injection
·Choisissez une zone sur la cuisse ou l'abdomen du patient, mais pas la zone autour du nombril.
·Chaque nouvelle injection doit être distante d'au moins 3 cm du point d'injection précédent.
·Ne pratiquez pas l’injection dans une zone où la peau est rouge, durcie ou présentant un hématome. Ce sont là des signes évocateurs d’une éventuelle infection.
·Par mouvements circulaires, nettoyez le point d’injection à l’aide du tampon imbibé d’alcool fourni avec le produit.
·Ne touchez plus cette zone avant l'injection.
3)Injection d'Imraldi
·N'agitez PAS la seringue.
·Vérifiez l'aspect visuel de la solution pour injection d'Imraldi. Elle doit être incolore et limpide. N'utilisez pas la solution si elle est opaque ou teintée ou si elle contient des flocons ou des particules. N'utilisez pas la seringue si elle a été congelée ou exposée directement aux rayons du soleil.
·Retirez le bouchon qui protège l'aiguille de la seringue. Ce faisant, veillez à ne pas toucher l'aiguille et évitez qu'elle puisse entrer en contact avec d'autres surfaces.
·Avec précaution, saisissez d'une main la zone de peau nettoyée et maintenez-la fermement.
·De l'autre main, tenez la seringue avec le côté portant une encoche dirigé vers le haut, de sorte à former un angle de 45° par rapport à la peau.
·Introduisez l'aiguille entièrement dans la peau par un mouvement rapide et court.
·Relâchez la peau, maintenue jusque-là par la première main.
·Enfoncez le piston vers le bas pour injecter la solution. Il peut s'écouler 2 à 5 secondes jusqu'à ce que la seringue soit vide.
·Lorsque la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau. Ce faisant, veillez à maintenir le même angle que lors de son insertion.
·Pressez un tampon de gaze sur le point d'injection pendant environ 10 secondes. Un léger saignement peut survenir. Ne frottez pas le point d'injection! Appliquez un pansement auto-adhésif au besoin.
4)Élimination des matériaux usagés
·NE réutilisez JAMAIS la seringue Imraldi! NE replacez JAMAIS le capuchon sur l'aiguille.
·Immédiatement après l'injection d'Imraldi, jetez la seringue usagée dans un récipient pour déchets spéciaux, conformément aux réglementations locales.
·Conservez ce récipient hors de portée des enfants.

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